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2. Général
Profils d'utilisateur
2.3
Utilisateur professionnel – Niveau Administrateur
2.3.1
2.3.2
Utilisateur final ou utilisateur routinier
16
VALIDATION OBLIGATOIRE DU SYSTÈME PAR L'AUTORITÉ
L'HYDROSPEED A ETE AGREE SUR LA BASE DES
IMMUNOESSAIS ENZYMATIQUES (EIA) EN EUROPE UNIQUEMENT.
EN CONSEQUENCE, IL EST DE LA RESPONSABILITE DE
L'AUTORITE OPERANTE DE S'ASSURER QUE L'HYDROSPEED A
ETE AGREE SELON LES DIRECTIVES APPLICABLES POUR
CHAQUE ESSAI SPECIFIQUE EFFECTUE AVEC L'APPAREIL.
L'application et la fonction d'HYDROSPEED corrélés avec les
microplaques à 384 puits ne sont pas utilisées pour des
diagnostics cliniques en Chine.
Toute modification apportée au laveur de plaque HYDROSPEED
ou au logiciel entraînera la perte de la garantie ainsi que la perte
de conformité de l'appareil aux règlementations.
Les résultats obtenus en utilisant l'HYDROSPEED dépendent
d'un usage correct de l'appareil et des microplaques, en
conformité avec les instructions données dans ce document,
ainsi qu'avec les composants liquides employés (réactifs,
produits chimiques). Les instructions pour l'utilisation, le
stockage, et les applications en rapport avec des échantillons
ou réactifs doivent être scrupuleusement observées.
L'administrateur est une personne disposant d'une formation technique adaptée
et des compétences et expériences correspondantes. Si le produit est utilisé
comme prévu, la personne est en mesure d'identifier et d'éviter des dangers.
L'administrateur dispose de vastes compétences et est en mesure d'instruire
l'utilisateur final ou l'utilisateur routinier dans des protocoles d'essai en rapport
avec un produit Tecan dans le cadre de son utilisation prévue.
Des compétences informatiques et de bonnes compétences en anglais sont
requises.
L'utilisateur final ou l'utilisateur routinier est une personne disposant d'une
formation technique adaptée et des compétences et expériences
correspondantes. Si le produit est utilisé comme prévu, la personne est en
mesure d'identifier et d'éviter des dangers.
HYDROSPEED n° 30213463 version 2.0
PRECAUTION
OPÉRANTE.
Remarque
Remarque
Remarque
2022-04
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