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2.
Général
2.1
Introduction
2.2
Utilisation prévue de l'HYDROSPEED
2022-04
Le laveur de plaque HYDROSPEED permet de laver des microplaques à 96 et
384 puits. L'appareil est destiné uniquement à un usage professionnel et ne doit
être utilisé que par un personnel formé.
LES RESULTATS DU LAVAGE OBTENUS AVEC L'HYDROSPEED
DEPENDENT D'UN USAGE CORRECT DE L'APPAREIL, EN
CONFORMITE AVEC LES INSTRUCTIONS DONNEES DANS CE
DOCUMENT, AINSI QUE DES COMPOSANTS LIQUIDES EMPLOYES
(REACTIFS, TAMPONS DE LAVAGE, PRODUITS CHIMIQUES – PH
LES INSTRUCTIONS POUR L'UTILISATION, LE STOCKAGE ET
AUTRES MANIPULATIONS EN RAPPORT AVEC DES
ECHANTILLONS OU DES REACTIFS DOIVENT ETRE
SCRUPULEUSEMENT OBSERVEES.
AVANT L'INSTALLATION DE L'APPAREIL ET SA MISE SOUS
TENSION, IL DOIT ETRE LAISSE AU REPOS PENDANT AU MOINS
TROIS HEURES DE FAÇON QU'IL N'Y AIT PAS DE RISQUE DE
CONDENSATION POUVANT CAUSER UN COURT-CIRCUIT.
AVANT DE DEBUTER LES PROCEDURES DE LAVAGE, S'ASSURER
QUE LA MICROPLAQUE EN POSITION A1 EST INSEREE
L'appareil est doté d'une interface à écran tactile pour le fonctionnement
embarqué, et en règle générale, ne nécessite pas l'ajout d'un PC externe. Si
l'HYDROSPEED est utilisé avec le dispositif d'empilement Connect et le logiciel
HydroControl, jusqu'à 50 plaques par lot peuvent être traitées. Le logiciel
HydroControl a été conçu pour satisfaire à la directive 21 CFR partie 11 de la
FDA qui fournit des enregistrements et des signatures électroniques ainsi qu'une
fonction d'administration des utilisateurs et de trace d'audit. De plus, le logiciel
HydroControl sert d'interface standard pour l'intégration de robots.
Le laveur de plaque HYDROSPEED permet de laver des microplaques à 96 et
384 puits.
L'instrument a été conçu comme un instrument de laboratoire à usage général
pour une utilisation professionnelle.
Le logiciel et l'appareil ont été agréés pour effectuer des essais qualitatifs et
quantitatifs par immunosorbant lié à une enzyme (Enzyme-linked Immunosorbent
Assays, ELISA).
HYDROSPEED n° 30213463 version 2.0
PRECAUTION
COMPRIS ENTRE 5 ET 9).
PRECAUTION
PRECAUTION
CORRECTEMENT.
2. Général
15
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