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paediGAV
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Instrucciones de manejo |
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one by contacting your local Aesculap representative or Aesculap's customer service at 1-800-282-9000.
A paper copy will be provided to you upon request at no additional cost.
CHRISTOPH MIETHKE GMBH & CO. KG
®
Instructions for use |
GB
Istruzioni per l'uso
IT
Mode d'emploi
FR
0297
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Chapitres
Table des Matières
Manuels Connexes pour MIETHKE paediGAV
Sommaire des Matières pour MIETHKE paediGAV
- Page 1 "Products" menu. If you wish to obtain a paper copy of the Instructions for Use, you may request one by contacting your local Aesculap representative or Aesculap's customer service at 1-800-282-9000. A paper copy will be provided to you upon request at no additional cost. CHRISTOPH MIETHKE GMBH & CO. KG 0297...
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Page 2: Table Des Matières
GEBRAUCHSANWEISUNG | INHALTSVERZEICHNIS INDIKATION TECHNISCHE BESCHREIBUNG PHYSIKALISCHER HINTERGRUND ARBEITSWEISE DES VENTILS AUSWAHL DES GEEIGNETEN VENTILS DRUCKSTUFENERKENNUNG IM RÖNTGENBILD MÖGLICHE SHUNTKOMPONENTEN SCHLAUCHSYSTEME OPERATIONSABLAUF PRÄOPERATIVE VENTILPRÜFUNG WIEDERHOLUNGSIMPLANTATIONEN VORSICHTSMASSNAHMEN VERTRÄGLICHKEIT MIT DIAGNOSTISCHEN VERFAHREN POSTOPERATIVE VENTILPRÜFUNG MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN FUNKTIONSSICHERHEIT STERILISATION ERNEUTE STERILISATION DRUCK-FLOW-CHARAKTERISTIK... -
Page 3: Indikation
INDIKATION Abb. 1 zeigt eine schematische Querschnitts- PHYSIKALISCHER HINTERGRUND In der stehenden Körperposition wird der Ven- zeichnung des paediGAV. Es besteht aus trikeldruck beim gesunden Menschen leicht einem stabilen Titangehäuse, in dessen proxi- Das paediGAV reguliert den intraventrikulären negativ. Um diesen Druck mittels Ventildrainage... -
Page 4: Arbeitsweise Des Ventils
SCHLAUCHSYSTEME kontrolle kalibriert. Folgende Druckstufenkom- bestellt werden. Diese Shuntvarianten besitzen binationen sind erhältlich: unterschiedliche Komponenten, die nachfol- Das paediGAV ist so konstruiert, dass es nach Indikation des Arztes den optimalen Ventri- gend kurz vorgestellt werden. Dabei gibt es Öffnungsdruck Kodierung Varianten für den kindlichen und weitere für den... -
Page 5: Operationsablauf
Fällen Geräuschentwicklungen. anten erhältlich: Ort der Platzierung durchzuziehen. Der Perito- schmerzen, Schwindelanfälle, geistige Ver- nealkatheter, der in der Regel fest am paediGAV Bei Verwendung eines paediGAV SHUNT- wirrtheit oder Erbrechen treten häufig bei einer Durch heftige Stöße von außen (Unfall, Sturz,... -
Page 6: Druck-Flow-Charakteristik
| GEBRAUCHSANWEISUNG paediGAV paediGAV GEBRAUCHSANWEISUNG | DRUCK-FLOW-CHARAKTERISTIK MEDIZINPRODUKTEBERATER ALLGEMEINE INFORMATIONEN paediGAV 9/19 cmH Nachfolgend sind die Druck-Flow-Charakteri- Die Christoph Miethke GmbH & Co.KG Hersteller Christoph Miethke stiken der verfügbaren Druckstufen des paedi- benennt entsprechend Forderungen GmbH & Co. KG GAV dargestellt. -
Page 7: Varianten
| GEBRAUCHSANWEISUNG paediGAV paediGAV INSTRUCTIONS FOR USE | VARIANTEN Das paediGAV ist als Einzelventil oder als Shuntsystem mit unterschiedlichen Kompo- nenten erhältlich. CONTENT paediGAV INDICATION TECHNICAL DESCRIPTION PHYSICAL BACKGROUND FUNCTION OF THE VALVE SELECTING THE APPROPRIATE VALVE paediGAV SHUNTSYSTEM READING THE PRESSURE SETTING FROM AN X-RAY IMAGE... -
Page 8: Indication
The intraventricular pressure is positive in a To maintain this pressure by means of shunt The paediGAV is intended for use in cases of pediatric hydrocephalus for the drainage of a welltried ball-cone unit. A spiral spring (2) healthy human in a horizontal position. -
Page 9: Function Of The Valve
The prechamber is positioned on the craniu m. horizontal vertical Fig. 3 a shows the paediGAV in a horizontal It features two different opening pressures, one It allows measuring the intraventricular pressu- position. The ball-cone unit is closed and the... -
Page 10: Surgical Procedure
Products is dripping out. The catheter is shortened and ality of the shunt. The paediGAV is MR Con- taken from a damaged wrapping must not be the borehole reservoir is connected, with the ditional (ASTM F2503-13). -
Page 11: Medical Products Consultant
| INSTRUCTIONS FOR USE paediGAV paediGAV INSTRUCTIONS FOR USE | MEDICAL PRODUCTS CONSULTANT GENERAL INFORMATION paediGAV 4/19 cmH paediGAV 9/24 cmH In compliance with the requirements of the Eu- Manufacturer Christoph Miethke ropean law MDD 93/42/EEC, Christoph Miet- GmbH & Co. KG hke GmbH&Co. -
Page 12: Variations
| INSTRUCTIONS FOR USE paediGAV paediGAV MODE D‘EMPLOI | VARIATIONS The paediGAV is available as a single valve or as a shuntsystem comprising various compo- nents. SOMMAIRE paediGAV INDICATION DESCRIPTION TECHNIQUE DONNÉS PHYSIQUES FONCTIONNEMENT DE LA VALVE CHOIX DE LA VALVE APPROPRIÉE paediGAV SHUNTSYSTEM IDENTIFICATION DU NIVEAU DE PRESSION SUR LE CLICHÉ... -
Page 13: Indication
INDICATION La valve est composée d’un boîtier robuste en titane, à l’extrémité proximale duquel est inté- La valve paediGAV est utilisée dans les cas grée une valve conique à bille. Un ressort spiral En position couchée, la pression intraventricu- Pour régler cette pression au moyen d’un d’hydrocéphalie pédiatrique pour le drainage... -
Page 14: Fonctionnement De La Valve
COMPOSANTS DE SHUNT POSSIBLES de la bille en tantale de la valve gravitationnelle, ON SUR LE CLICHÉ RADIOLOGIQUE La paediGAV est conçue de façon à garantir la qu‘un drainage du LCR est à nouveau possible La paediGAV est disponible avec différents pression ventriculaire optimale conformément... -
Page 15: Déroulement De L'operation
(voir Fig. 6). tué par irrigation ou mesures de pression. correspondants sont fournis avec chaque valve. la valve paediGAV par ligature, la valve ne de- vant pas se trouver directement au-dessous de Attention : il faut éviter une mise sous pres- l’incision cutanée. -
Page 16: Caractéristique Pression-Débit
CONSEILLERS EN PRODUITS MÉDICAUX INFORMATIONS GÉNÉRALES paediGAV 9/19 cmH responsabilité en fonction de son expérience et de la pratique chirurgicale. La société Christoph Miethke GmbH & Co. KG Fabricant Christoph Miethke désigne, conformément à l´obligation faite par GmbH & Co. KG la loi européenne MDD 93/42/EEC sur les pro-... -
Page 17: Variantes
| MODE D‘EMPLOI paediGAV paediGAV INSTRUCCIONES DE MANEJO | VARIANTES La paediGAV existe sous forme de valve indivi- duelle ou de système de shunt avec différents composants. INDICE paediGAV INDICACIÓN DESCRIPCIÓN TÉCNICA PRINCIPIOS FÍSICOS FUNCIONAMIENTO DE LA VÁLVULA SELECCIÓN DE LA VÁLVULA ADECUADA paediGAV SHUNTSYSTEM COMPONENTES POSIBLES DE LA DERIVACIÓN... -
Page 18: Indicación
INDICACIÓN PRINCIPIOS FÍSICOS En la posición vertical, la presión ventri- La válvula paediGAV está formada por una sóli- da carcasa de titanio, en cuyo extremo proximal cular debe ser ligeramente negativa. Para La válvula paediGAV se utiliza para drenar el está... -
Page 19: Funcionamiento De La Válvula
El principio básico de funcionamiento de la vál- La válvula paediGAV es una válvula que traba- vula paediGAV puede verse en las Fig. 3 y 4. ja en función de la posición. Cuenta con dos traer LCR y chequear la válvula mediante pal-... -
Page 20: Procedimiento Quirúrgico
POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS La válvula paediGAV está disponible en distintos y no tiene ranuras en las paredes. -
Page 21: Asesor De Productos Médicos
INSTRUCCIONES DE MANEJO | ASESOR DE PRODUCTOS MÉDICOS INFORMACIÓN GENERAL paediGAV 9/19 cmH paediGAV 4/14 cmH La empresa Christoph Miethke GmbH & Co. Fabricante Christoph Miethke KG designa, según lo estipulado europeo MDD GmbH & Co. KG 93/42/EEC por la Ley de productos médicos, un consultor de productos médicos que actúa... - Page 22 | INSTRUCCIONES DE MANEJO paediGAV paediGAV INSTRUZIONI PER L‘USO | MODELOS La paediGAV se ofrece como válvula única o como un shuntsystem que incluye varios com- ponentes. INDICE paediGAV INDICAZIONI DESCRIZIONE TECNICA FONDAMENTI FISICI FUNZIONAMENTO DELLA VALVOLA SCELTA DELLA VÁLVULA IDONEA...
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Page 23: Indicazioni
La Fig. 1 mostra un disegno schematico in se- FONDAMENTI FISICI Per impostare tale pressione mediante il zione della paediGAV. Essa è composta da una drenaggio valvolare, la valvola deve essere pro- robusta custodia in titanio nella cui parte pros-... -
Page 24: Funzionamento Della Valvola
Quale nuova caratteristica aggiuntiva di questo reservoir, il fluido cerebrospinale può essere ora Il principio funzionale della paediGAV è illustrato La paediGAV è una valvola operante in relazi- relativa codifica. nella Fig. 3 e nella Fig. 4. La Fig. 3 mostra la one alla posizione. -
Page 25: Verifica Preoperatoria Della Valvola
La paediGAV è disponibile in diverse varianti di norma è fissato alla paediGAV in maniera fissa, compaiono di frequente in caso di cattivo funzi- casi si ode un lieve rumore dovuto al deflusso shunt: è... -
Page 26: Consulente Responsabile Dei
4/19 cmH paediGAV 9/24 cmH PRESIDI MEDICO-CHIRURGICI Produttore Christoph Miethke Christoph Miethke GmbH & Co. KG nomina, in GmbH & Co. KG conformità della Legge europeo MDD 93/42/ Livello di Pressione 24 cmH EEC sui Presidi Medico-Chirurgici, un consu-... -
Page 27: Paedigav Shuntsystem With Pediatric Borehole Reservoir
| INSTRUZIONI PER L‘USO paediGAV VARIANTI La paediGAV è disponibile quale valvola singola o quale shuntsystem composto da diversi com- ponenti. paediGAV paediGAV SHUNTSYSTEM paediGAV SHUNTSYSTEM with pediatric borehole reservoir paediGAV SHUNTSYSTEM with pediatric prechamber Scala: 1:1... - Page 29 CHRISTOPH MIETHKE GMBH & CO. KG Ulanenweg 2 | 14469 Potsdam | Germany Phone +49 331 62 083-0 | Fax +49 331 62 083-40 | www.miethke.com 注册人: Christoph Miethke GmbH & Co. KG 克里斯托福弥提柯股份有限公司 住所: Ulanenweg 2, 14469 Potsdam, Germany 联系方式: www.miethke.com, info@miethke.com...