Siemens SIMATIC PCS 7 Série Manuel De Configuration page 50

Planification de l'ingénierie de l'installation
4.2 Composants d'une installation PCS 7
Validation selon 21 CFR Part 11 avec PCS 7
PCS 7 et SIMATIC BATCH prennent en charge la validation selon 21 CFR Part 11.
Choix des composants et fonctions
Choisissez les composants/fonctions de PCS 7 dont vous avez besoin pour la justification de
la conduite de process :
Exigence
Consignation des
modifications
effectuées
Consignation d'actions
sécurisées
50
Spécification
BATCH : consignation de chacune des
modifications suivantes :
modifications des recettes
•
modifications des droits
•
d'utilisateur
BATCH : consignation de recettes
BATCH : consignation de chaque
modification pendant la production par
lots (interventions comprises)
ROUTE Control : consignation des
modifications dans les voies de
transport
ES : consignation des opérations
suivantes :
charger dans le système cible
•
(programme entier)
charger dans le système cible
•
(modifications)
activer et désactiver le mode Test
•
modifier des valeurs en mode Test
•
ES : consignation supplémentaire des
opérations suivantes dans CFC/SFC :
dans CFC
•
– paramétrer des connecteurs
– activer/désactiver des groupes
d'exécution
dans SFC :
•
– paramétrer des constantes
dans les étapes
– paramétrer des constantes
dans les transitions
– paramétrer des constantes
dans les propriétés de graphes
Système utilisé,
composant, fonction sous
PCS 7
Journal de modifications
BATCH
Procès-verbal de recettes
BATCH
Procès-verbal de lots
BATCH
Procès-verbal des voies
Procès-verbal des
modifications
Journal ES
Système d'ingénierie (V8.0)
Manuel de configuration, 12/2011, A5E02779454-01
Coche
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