Table des Matières
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Déclaration de CEM du fabricant
Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
L'appareil d'hémodialyse 2008K
l'utilisateur de l'appareil d'hémodialyse 2008K
Test
Conformité
d'émissions
Émissions RF
Groupe 1
CISPR 11
Émissions RF
Classe A
CISPR 11
Émissions
Non
d'harmoniques
applicable
IEC 61000-3-2
Fluctuations de
Non
tension/
applicable
papillotements
IEC 61000-3-3
Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
L'appareil d'hémodialyse 2008K
l'utilisateur de l'appareil doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
Niveau de test IEC
60601
Décharges
± 8 kV au contact
électrostatiques
± 15 kV dans l'air
(DES)
(Niveau 4)
IEC 61000-4-2
Transitoires
± 2 kV pour les
électriques
lignes d'alimentation
rapides en salves
électrique
± 1 kV pour les
IEC 61000-4-4
lignes d'entrée/sortie
Ondes de choc
± 1 kV ligne(s) à
ligne(s)
IEC 61000-4-5
± 2 kV lignes à terre
Creux de tension,
< 5 % U
T
coupures brèves
(creux > 95 % d'U
et variations de
pendant 0,5 cycle
tension sur les
réseaux
40 % U
T
d'alimentation
(creux de 60 % d'U
basse tension
pendant 5 cycles
IEC 61000-4-11
70 % U
T
(creux de 30 % d'U
pendant 25 cycles
< 5 % U
T
(creux > 95 % d'U
pendant 5 secondes
Champs
3 A/m
magnétiques à la
fréquence du
réseau (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
REMARQUE
est la tension c.a. du secteur, avant l'application du niveau de test.
U
T
Appareil d'hémodialyse 2008K
2
est destiné à l'utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou
2
doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans un tel environnement.
Directives relatives à l'environnement électromagnétique
L'appareil d'hémodialyse 2008K
internes. Ses émissions RF sont donc très faibles et sont peu susceptibles de causer une
interférence avec les appareils électroniques voisins.
L'appareil d'hémodialyse 2008K
que domestiques et les établissements qui sont liés directement au réseau public
d'alimentation basse tension qui alimente les édifices à fins domestiques.
2
est destiné à l'utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou
Niveau de
conformité
± 8 kV au contact
± 15 kV dans l'air
(Niveau 4)
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation
électrique
± 1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie
± 1 kV ligne(s) à
ligne(s)
± 2 kV lignes à terre
< 5 % U
T
)
(creux > 95 % d'U
)
T
T
pendant 0,5 cycle
40 % U
T
)
(creux de 60 % d'U
T
T
pendant 5 cycles
70 % U
T
)
(creux de 30 % d'U
T
T
pendant 25 cycles
< 5 % U
T
)
(creux > 95 % d'U
)
T
T
pendant 5 secondes
3 A/m
2
—Manuel de l'utilisateur
2
utilise une énergie RF uniquement pour ses fonctions
2
convient à l'utilisation dans tous les établissements autres
Directives relatives à l'environnement
électromagnétique
Peut être utilisé dans un endroit sec
(minimum de 10 % d'humidité relative)
La qualité d'alimentation secteur devrait être celle d'un
environnement commercial et/ou hospitalier type.
La qualité d'alimentation secteur doit être celle d'un
environnement commercial et/ou hospitalier type.
La qualité d'alimentation secteur doit être celle d'un
environnement commercial et/ou hospitalier type. Si
l'utilisateur d'un appareil d'hémodialyse 2008K
fonctionnement continu durant des coupures de secteur, on
recommande d'alimenter l'appareil d'hémodialyse 2008K
)
avec une alimentation ininterruptible ou une batterie.
)
Les champs magnétiques à la fréquence du réseau doivent
être à des niveaux caractéristiques d'un emplacement
typique dans un environnement commercial ou hospitalier
type.
P/N 490136-02 Rév B
Annexe B
2
requiert le
2
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