Fresenius Medical Care 2008K2 Manuel De L'utilisateur page 258

Annexe B
Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
2
L'appareil d'hémodialyse 2008K
l'utilisateur de l'appareil doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité Niveau de test
IEC 60601
Perturbations 3 V efficaces
conduites, 150 kHz à
induites par RF 80 MHz
IEC 61000-4-6
Champs électro- 3 V/m
magnétiques
80 MHz à
rayonnés en RF
2,5 GHz
IEC 61000-4-3
REMARQUE 1 À 80 MHz et à 800 MHz, la condition de la plage de fréquence supérieure s'applique.
REMARQUE 2 Ces directives ne s'appliquent pas nécessairement à toutes les situations. La propagation électromagnétique est
affectée par l'absorption et la réflexion sur des structures, des objets et des personnes.
a
Il est impossible, en théorie, de prévoir avec précision l'intensité des champs électromagnétiques provenant des émetteurs fixes des
stations de base pour radiotéléphones (téléphones cellulaires /sans cordon) et des installations de radio mobiles, les postes de
radioamateur, les stations de radio MA et MF et de télévision. Pour évaluer l'environnement électromagnétique dû aux émetteurs RF
fixes, on doit envisager un relevé électromagnétique du site. Si l'intensité du champ mesurée à l'endroit où l'appareil d'hémodialyse
2
2008K est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable, il convient de surveiller l'appareil d'hémodialyse 2008K
s'assurer que son fonctionnement est normal. En cas de fonctionnement anormal, des mesures supplémentaires peuvent s'avérer
nécessaires, comme la réorientation de l'appareil d'hémodialyse 2008K
b
Sur la plage de fréquence 150 kHz à 80 MHz, l'intensité de champ électromagnétique ne devrait pas dépasser 3 V/m.
le matériel de communication RF mobile ou portatif et l'appareil d'hémodialyse 2008K
L'appareil d'hémodialyse 2008K 2
rayonnées sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur de l'appareil d'hémodialyse 2008K
électromagnétiques en veillant à ce que les appareils de communication RF (émetteurs) portatifs et mobiles ne soient pas utilisés en
deçà de la distance minimum recommandée ci-dessous par rapport à l'appareil d'hémodialyse 2008K
puissance de sortie maximum des appareils de communications.
Puissance nominale de
sortie (maximum) de
l'émetteur en watts (W)
Émetteur RF : en watts (W)
0,01
0,1
1
10
100
Pour les émetteurs dont la puissance nominale maximum ne figure pas ci-dessus, on peut estimer la distance de séparation
recommandée « d » en mètres (m) en utilisant l'équation qui s'applique à la fréquence de l'émetteur, où « P » est la puissance de
sortie maximum de l'émetteur en « watts » (W) fournie par le fabricant de l'émetteur.
REMARQUE 1 À 80 MHz et à 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquence supérieure s'applique.
REMARQUE 2 Ces directives ne s'appliquent pas nécessairement à toutes les situations. La propagation électromagnétique est
affectée par l'absorption et la réflexion sur des structures, des objets et des personnes.
258 Appareil d'hémodialyse 2008K
est destiné à l'utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou
Niveau de Directives relatives à l'environnement électromagnétique
conformité
Aucun matériel de communication RF mobile ou portatif ne devrait être utilisé à
distance de toute partie de l'appareil d'hémodialyse 2008K
inférieure à la distance recommandée, calculée à l'aide d'une équation applicable à
la fréquence de l'émetteur.
En cas de fonctionnement anormal, par exemple le déclenchement de l'alarme
de PTM ou de fuite de sang, des mesures supplémentaires peut s'avérer
nécessaires, comme le changement d'orientation ou de local de l'appareil.
Distance de séparation recommandée
3 V efficaces 1,2 P
150 kHz à
80 MHz
3 V/m 1,2 P 80 MHz à 800 MHz
80 MHz à 2.3 P 800 MHz à 2,5 GHz
2,5 GHz
Où « P » est la puissance nominale de sortie (maximum) de l'émetteur en
watts (W) selon le fabricant et « d », la distance de séparation recommandée
en mètres (m).
L'intensité de champs émise par les émetteurs RF fixes, déterminée par une
étude électromagnétique du site
conformité dans chaque plage de fréquence
Des interférences sont possibles au voisinage des appareils chirurgicaux à
haute fréquence (comme les dispositifs d'électrocautérisation, par exemple)
ou tout autre appareil à émission intentionnelle de radiofréquence
généralement identifiés par le symbole suivant :
Distances de séparation recommandées entre
est destiné à l'utilisation dans un environnement électromagnétique où les perturbations RF
Distance de séparation en fonction de la fréquence de l'émetteur (m)
150 kHz à 80 MHz 80 MHz à 800 MHz
d = 1,2 P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
2
—Manuel de l'utilisateur
a
, devrait être inférieure au niveau de
b .
2 ou son déménagement dans un autre local.
2 peut aider à éviter les interférences
800 MHz à 2,5 GHz
d = 1,2 P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
2
, câbles compris,
2
pour
2
2
, calculée en fonction de la
d = 2,3 P
0,23
0,73
2,3
7,3
23
P/N 490136-02 Rév B