Table des Matières
Généralités
Félicitations pour l'acquisition de votre nouveau produit R82- fabricant mondialement reconnu pour ses
solutions techniques d'aides et matériel destiné aux enfants et adolescents handicapés. Afin de bénéficier
pleinement des possibilités offertes par ce produit, il est recommandé de lire attentivement cette User Guide
avant utilisation et de la conserver comme référence.
Destination
Le dispositif est un fauteuil roulant pour enfants et
adultes handicapés.
Indications
Le dispositif peut être utilisé par des enfants et
adultes handicapés rencontrant des difficultés
à rester assis et à se déplacer sans dispositif
d'assistance. Ainsi, le groupe cible du dispositif
dépend de la capacité fonctionnelle et non de l'âge
ou de la pathologie spécifique.
L'utilisateur désigne la personne assise dans le
dispositif. Le personnel soignant est la personne
actionnant le dispositif. Ne jamais laisser
l'utilisateur sans surveillance dans le dispositif.
S'assurer d'une supervision permanente par un
soignant.
À plusieurs reprises au cours de la journée,
l'utilisateur sera allongé, debout ou assis dans
un autre dispositif d'assistance ou un produit
conventionnel.
Le dispositif est conçu pour transporter des enfants
et des adultes dont le poids est supérieur ou égal à
22 kg sans excéder le poids maximal de l'utilisateur
spécifié pour le transport.
Contre-indications
Il n'existe aucune contre-indication connue
Précautions
Une attention particulière doit être accordée aux
considérations relatives à la configuration du
produit et à l'utilisation d'accessoires pour les
utilisateurs limités dans :
• Fonctions sensorielles et sensation de
douleur : des contrôles supplémentaires de
la pression provoquée par le soutien apporté
par le dispositif et ses accessoires doivent être
réalisés.
• Mouvements (p. ex. mouvements
involontaires) : l'utilisation d'un dispositif avec
un dossier dynamique doit être envisagée.
• Capacité à maintenir une position assise :
utilisez le dispositif avec des accessoires (par
exemple, supports latéraux, gilets, ceintures ou
accoudoirs et plateau).
• leur capacité à maintenir la position de leur
tête : envisagez l'utilisation d'accessoires ou
d'un produit aidant au positionnement de la
tête.
Domaines d'application
Ce produit est prévu pour une utilisation à
l'intérieur et à l'extérieur.
Outils Inclus:
• clefs Allen 4 & 5mm
FR
• Clé de 13 mm
Déclaration de Conformité
Ce produit est conforme aux exigences du
règlement sur les dispositifs médicaux (2017/745).
En outre, ce produit est conforme aux exigences en
vertu de :
• EN 12183
Le marquage CE doit être retiré dans les cas
suivants :
• Reconstruction du produit
• Utilisation du produit en dehors de l'usage
prévu et de la déclaration de conformité
• Utilisation de pièces de rechange et de
raccords autres que les pièces R82 d'origine
Si le dispositif est combiné à d'autres produits, la
combinaison ne doit pas modifier la destination des
produits ou modifier les produits de manière à ce
que la conformité aux exigences applicables puisse
être affectée. La personne/société responsable de
la combinaison des produits doit veiller au respect
des exigences applicables.
Exemples d'exigences applicables :
• Sécurité des matériaux (biocompatibilité,
inflammabilité), sécurité mécanique (stabilité,
risques de pincement, interconnexion), sécurité
électrique
Information concernant le
recyclage
Lorsqu'un produit a atteint sa fin de vie, il doit être
démantelé par type de matériau constituant, afin
que chaque partie soit recyclée ou correctement
jetée. Si nécessaire, contacter votre revendeur
afin d'avoir des précisions sur chaque matériau
constituant. Pour toute information sur le recyclage
ou la mise au rebut de ce produit, contacter le
service de la mairie compétent, et/ou le service
local d'élimination des déchets.
Accessoires et pièces détachées
Les appareils R82 peuvent être fournis avec une
grande variété d'accessoires à choisir en fonction
des besoins individuels des utilisateurs. Les pièces
détachées sont disponibles sur commande. Pour
toute commande d'accessoire spécifiques, ou
demande d'information, contacter votre revendeur.
Garantie R82
www.etac.com/support
Informations et instructions avant
achat
Des informations et des instructions avant
achat sont disponibles sur www.etac.com, dans la
section Documents relative à votre produit.
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