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Tout incident grave survenu en relation avec ce produit doit être signalé au représentant du fabricant et
à l'autorité compétente de l'état de résidence. « Incident grave » décrit tout incident qui, directement
ou indirectement, a conduit, aurait pu conduire ou pourrait conduire à l'une des situations suivantes :
le décès d'un client, d'un utilisateur ou d'une autre personne;
la détérioration grave, temporaire ou permanente de l'état de santé d'un client, d'un utilisateur
ou d'une autre personne;
une menace grave pour la santé publique.
Avis de sécurité
Les données des clients sont des données privées, et leur protection est importante :
Assurez-vous que votre système d'exploitation est à jour
Assurez-vous que la version du logiciel d'appareillage installée est à jour
Activez la connexion utilisateur Windows, utilisez des mots de passe complexes et gardez les
identifiants secrets
Utilisez une protection adéquate et à jour contre les logiciels malveillants et les virus
Selon les législations nationales, vous pouvez être amené à chiffrer toutes les données des clients afin
de ne pas être tenu responsable en cas de perte et/ou de vol de données. Vous pouvez utiliser le
chiffrement de lecteur (par exemple, Microsoft BitLocker gratuit) pour protéger toutes les données sur
votre PC. Si vous travaillez sous Noah, envisagez d'utiliser le chiffrement de la base de données Noah.
Assurez-vous de garantir la sécurité des données à tout moment. Veuillez noter que cette liste n'est pas
exhaustive.
Lorsque vous transférez des données via des canaux non sécurisés, envoyez des données
anonymisées ou chiffrez-les.
Protégez les sauvegardes de données non seulement contre la perte de données, mais aussi
contre le vol.
Supprimez toutes les données des supports de données qui ne sont plus utilisés ou qui sont
voués à être éliminés.
Maintenance du logiciel
Nous suivons en permanence les commentaires du marché. Si vous rencontrez des problèmes avec la
dernière version du logiciel d'appareillage, veuillez contacter votre représentant local du fabricant.
Descriptions des symboles
Nom, adresse, date
Par le symbole CE, Sonova AG confirme que ce produit est conforme aux
exigences du Règlement sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745. Les
chiffres après le symbole CE correspondent au code des établissements
certifiés qui ont été consultés dans le cadre du règlement susmentionné.
Symbole combiné « fabricant de dispositifs médicaux » et « date de
fabrication » comme défini dans le règlement (UE) 2017/745.
Indique le représentant agréé dans l'Union européenne.
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