Environnement Électromagnétique (Cem) - Bandelin BactoSonic BS 14 Notice D'utilisation

Environnement électromagnétique selon EN 61 010-1
Catégorie de surtension :
Degré de salissure :
Température ambiante admissible :
Humidité relative admissible jusqu'à 31 °C :
Humidité relative admissible jusqu'à 40 °C :
Hauteur :
Condensation non admissible.
Utilisation uniquement autorisée dans des locaux fermés.
Indications relatives à une utilisation en tant que produit médical
Désignation :
Nomenclature UMDNS (ECRI / DIMDI) :
Destination :
Classifi cation selon la directive 98/79/CE
pour le diagnostic in vitro :
Type, modèle, numéro de série, année
de construction :
La cuve à ultrasons a été testée selon la norme en vigueur et doit être installée et mise en service
conformément aux indications relatives à la compatibilité électromagnétique.
Indications selon MPBetreibV (réglementation allemande sur les utilisateurs de dispositifs
médicaux) :
Mise en service sur place, essai de
fonctionnement et formation du personnel (§ 4) :
Contrôle technique de sécurité, CTS (§ 11) :
Contrôle métrologique, CM (§ 14) :
1.4.1 Environnement électromagnétique (CEM)
L'appareil a subi des tests de compatibilité électromagnétique (CEM) selon la norme
DIN EN 61326-1 et est conforme aux exigences auxquelles sont soumis les appareils de classe B
selon la norme EN 55011.
Il convient pour l'usage dans les établissements et les domaines directement raccordés à un
réseau de distribution électrique à basse tension, p. ex. dans les laboratoires médicaux.
Elle peut causer des parasites ou perturber le fonctionnement des appareils dans l'environnement
proche. Prendre des mesures correctives appropriées en cas de besoin, comme par ex. une
nouvelle orientation ou disposition de la cuve à ultrasons, ou encore le blindage de celle-ci.
Pendant le fonctionnement, les équipements de communication HF portables et mobiles
dans l'environnement de la cuve à ultrasons doivent être éteints - ils risquent de perturber le
fonctionnement de la cuve.
6366-006 FR/2020-09
1 electronic GmbH & Co. KG • Heinrichstraße 3-4 • 12207 Berlin • Deutschland • info@bandelin.com
II
2
5 à 40 °C
80 %
50 %
jusqu'à 2 000 m au-dessus du niveau de la mer
cuve à ultrasons
14-263
voir chapitre 1.2
autre IVD
voir informations sur plaque signalétique au dos
non requis
aucune prescription
néant
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