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St.Jude Medical 3875 Manuel De L'utilisateur page 85

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Annexe D : Directives relatives à la
compatibilité électromagnétique
Le générateur, ci-après l'appareil, est un équipement
médical et doit être utilisé en observant les consignes
suivantes :
Le dispositif nécessite des précautions particulières
liées à la compatibilité électromagnétique (CEM) et
doit être utilisé conformément aux informations
fournies dans ce manuel.
Le dispositif n'est pas associé à des performances
essentielles, tel que défini par la norme CEI 60601-1,
Édition 3.1:2012. Les performances du dispositif ont
été maintenues au cours du test d'immunité.
Le dispositif est conçu pour fonctionner dans
l'environnement électromagnétique spécifié dans les
tableaux ci-dessous. Il incombe à l'utilisateur de
s'assurer qu'ils sont utilisés dans ce type
d'environnement.
ATTENTION : Le dispositif est conforme aux
limites applicables aux appareils médicaux
définies par les normes CEI 60601-1-2:
2007-03, CEI 60601-1-2:2014-04, EN
55011:2009/A1:2010 (CISPR 11:2010) et
ETSI EN 300 328 V1.8.1 (2012-06).
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