KaVo Primus 1058 Life Mode D'emploi page 11

Le système KaVo Primus 1058 Life est une unité de soins dentaires conforme à la
norme ISO 7494 dotée d'un fauteuil dentaire conforme à la norme ISO 6875. Ce pro-
duit KaVo est uniquement destiné à être utilisé dans le cadre de la médecine dentaire
et sa manipulation est réservée au personnel médical spécialisé. Toute utilisation dé-
tournée est interdite.
Une utilisation conforme implique également l'observation de toutes les indications
données dans le mode d'emploi ainsi que l'exécution des travaux d'inspection et d'en-
tretien.
Il convient d'appliquer et de remplir les directives et/ou les lois nationales, les disposi-
tions nationales et les règles de la technique concernant les produits médicaux pour la
mise en service et durant le fonctionnement du produit KaVo conformément à l'usage
auquel le produit est expressément destiné.
Nous nous portons garants de la sécurité, de la fiabilité et des performances des com-
posants fournis par KaVo si :
▪ le montage, l'initiation, les extensions du système, les nouveaux réglages, les mo-
difications ou les réparations ont été exécutés par KaVo ou par des techniciens
formés par KaVo ou encore par les distributeurs autorisés ;
▪ l'usage fait de l'appareil est conforme aux instructions d'emploi, d'entretien et de
montage ;
▪ les composants informatiques mis à disposition par l'exploitant sont conformes
aux exigences techniques du matériel informatique et du logiciel énoncées dans
ce mode d'emploi et ont été installés et aménagés en conformité avec les descrip-
tions applicables pour ces composants ;
▪ lors des travaux de maintenance, les exigences CEI 62353 (DIN VDE 0751-1)
« Contrôles de répétition et contrôles avant la mise en marche des appareils et
systèmes médicaux électriques - Prescriptions Générales » sont satisfaites dans
leur intégralité.
L'utilisateur a l'obligation :
▪ d'utiliser uniquement des produits sans défaut
▪ de protéger patients, tiers et lui-même de tout danger
▪ d'éviter toute contamination par le biais du produit
L'utilisation de l'appareil implique le respect des dispositions légales nationales en vi-
gueur, plus particulièrement :
▪ Dispositions applicables pour le raccordement et la mise en service des produits
médicaux.
▪ Directives en vigueur relatives à la sécurité sur le lieu de travail.
▪ Mesures de prévention contre les accidents.
Afin de conserver durablement la sécurité de l'utilisation et du fonctionnement du pro-
duit KaVo et d'éviter tout dommage et tout danger, il est nécessaire d'effectuer régu-
lièrement des travaux d'entretien et de contrôles techniques de sécurité.
Contrôle et entretien : doivent être effectués tous les ans par le service d'entretien,
dans un délai de 2 ans pour le contrôle technique de sécurité (CTS). Des intervalles
de contrôles techniques de sécurité plus courts sont indiquées au besoin par l'exami-
nateur.
2 Sécurité | 2.2 Conditions requises – utilisation conforme
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Mode d'emploi Primus 1058 Life