DeVilbiss 525 Serie Manuel D'instructions page 55

Catalogusnummer
Apparatuurklasse en -type
Certificeringsorgaan en
veiligheidsnorm
EMC-compatibel met
*OPMERKING- De prestaties van het OSD bij 5˚ C tot 40˚ C en 95% relatieve luchtvochtigheid in het volledige voltagebereik op de 525DS zijn gecontroleerd op 670m hoogte.
**De maximale aanbevolen flow is 3 lpm wanneer een zuurstoffles wordt gevuld met zuurstof uit de extra zuurstofpoort.
Specificaties kunnen zonder voorafgaande kennisgeving worden gewijzigd.
DEVILBISS RICHTLIJNEN EN FABRIKANTENVERKLARING
WAARSCHUWING
Medische elektrische apparatuur vereist speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de elektromagnetische compatibiliteit (EMC) en moet worden
geïnstalleerd en in gebruik worden genomen overeenkomstig de informatie met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit in de hier verstrekte
documenten.
Draagbare en mobiele communicatieapparatuur die werkt met radiogolven kan een negatieve invloed hebben op medische elektrische apparatuur.
Het apparaat of systeem mag niet worden gebruikt in de buurt van of bovenop andere apparatuur. Als dergelijk gebruik toch noodzakelijk is, moet de uitrusting of
het systeem worden geobserveerd om de normale werking ervan te controleren in de opstelling waarin deze zal worden gebruikt.
OPMERKING–De EMC-tabellen en andere richtlijnen geven de klant of gebruiker essentiële informatie om te bepalen of het apparaat/systeem geschikt is voor de
elektromagnetische gebruiksomgeving en voor het beheersen van de elektromagnetische gebruiksomgeving, zodat het apparaat/systeem voor het beoogde doel kan worden
gebruikt zonder andere apparaten, systemen of niet-medische elektrische apparatuur te storen.
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant: elektromagnetische emissies
Dit apparaat is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van dit apparaat moet zorgen dat het in zo'n
omgeving wordt gebruikt .
Emissietest Compliantie
Radiofrequentie-emissies:
Groep 1
CISPR 11
Radiofrequentie-emissies:
Klasse B
CISPR 11
Harmonische emissies:
Klasse B
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen /
Voldoet
flikkeremissies
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant: elektromagnetische emissies
Dit apparaat is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van dit apparaat moet zorgen dat het in zo'n
omgeving wordt gebruikt .
Immuniteitstest IEC60601 testniveau
±6 kV contact
Elektrostatische ontlading
(ESD): IEC 61000-4-2
±8 kV lucht
Uitgestraalde RF:
3 V/m 80 MHz tot 2,5 GHz
IEC 61000-4-3
Geleide RF: IEC 61000-4-6 3 Vrms 150 kHz tot 80 MHz
±2 kV netspanning
Snelle elektrische
transiënten: IEC 61000-4-4
±1 kV I/O-lijnen
±1 kV differentiaal
Piek: IEC 61000-4-5
±2 kV algemeen
Frequentie magnetisch
veld: 3 A/m
IEC 61000-4-8
Spanningsdalingen, korte
>95% daling 0,5 cyclus
onderbrekingen en
60% daling 5 cycli
spanningsverschillen op
70% daling 25 cycli
voedingsinganglijnen:
95% daling 5 sec.
IEC 61000-4-11
SE-525K3
525DS, 525DS-Q
Apparaat van Klasse II, dubbel
geïsoleerd
Toegepast onderdeel van Type B
Gewone apparatuur, IPX0
TUV
IEC 60601-1 3e editie
EN60601-1-2
Richtlijnen voor elektromagnetische omgeving
Dit apparaat RF- (radiofrequente) energie voor interne functies . De RF-emissie is daarom zeer laag en het is
niet waarschijnlijk dat deze zal interfereren met elektronische apparatuur die zich in de nabijheid bevindt .
Dit apparaat is geschikt voor gebruik in alle gebouwen, inclusief gebouwen bestemd voor bewoning en
gebouwen die rechtstreeks aangesloten zijn op het openbare lichtnet dat voor bewoning gebruikte gebouwen
van elektrische energie voorziet .
Compliantieniveau
Voldoet
Voldoet
Voldoet
Voldoet
Voldoet
Voldoet
Voldoet
525KS, 525KS-LT
Apparaat van Klasse II, dubbel
geïsoleerd
Toegepast onderdeel van Type B
Gewone apparatuur, IPX0
TüV-certificering voor 50 Hz uitsluitend
tot:
EN 60601-1:1990+A1+A2+A13
ISO 8359: 1996/Amd .1:2012
EN60601-1-2
Richtlijnen voor elektromagnetische omgeving
Vloeren dienen van hout, beton of keramische tegels te zijn . Als de vloeren bedekt
zijn met synthetisch materiaal, dient de relatieve vochtigheid ten minste 30% te zijn.
De veldsterkte van vaste RF-zenders buiten de afgeschermde locatie, zoals bepaald
door een elektromagnetische meting ter plaatse, dient lager te zijn dan 3 V/m . In de
nabijheid van apparatuur die van dit symbool is voorzien kan interferentie optreden:
De kwaliteit van de netspanning dient de normale kwaliteit voor een bedrijfs- of
ziekenhuisomgeving te zijn .
Het magnetische veld van de vermogensfrequentie dient van een niveau te zijn dat
gebruikelijk is voor een normale locatie in een normale commerciële of
ziekenhuisomgeving .
De kwaliteit van de netspanning dient de normale kwaliteit voor een bedrijfs- of
ziekenhuisomgeving te zijn . Als de gebruiker van dit apparaat continu gebruik vereist
tijdens netstroomonderbrekingen, verdient het aanbeveling het apparaat van stroom
te voorzien met een noodvoeding (UPS, uninterruptible power .supply) of een batterij .
525PS
Apparaat van Klasse II, dubbel
geïsoleerd
Toegepast onderdeel van Type B
Gewone apparatuur, IPX0
TUV
EN 60601-1:1990+A1+A2+A13
ISO 8359: 1996/Amd .1:2012
EN60601-1-2
NL - 55