Avertissements Specifiques - Spencer CROSS Manuel D'utilisation

Participer au contrôle de sécurité du produit distribué sur le marché, en transmettant les informations concernant les disques du
produit au fabricant ainsi qu'aux autorités compétentes pour les actions de compétence respectives.
Une fois établi ce qui précède, le distributeur ou l'utilisateur final assume dès lors toute responsabilité plus ample liée au non-respect de
ce qui est indiqué ci-dessus avec pour conséquence une obligation de garder indemne et/ou décharger Spencer Italia S.r.l. De tout
éventuel effet préjudiciable relative.
En référence à la réglementation UE 2017/745, il faut rappeler que les opérateurs publics ou privés, qui dans l'exercice de leur activité
relèvent un incident qui impliquer un produit médical sont tenus de le communiquer au Ministère de la Santé, selon les termes et les
modalités établies avec un ou plusieurs décrets ministériels, et au fabricant. Les opérateurs sanitaires publics ou privés sont tenus de
communiquer au fabricant tout autre inconvénient qui puisse autoriser l'adoption des mesures capables de garantir la protection et la santé
des patients et des utilisateurs.
Avertissements généraux pour les dispositifs médicaux
L'utilisateur doit également lire attentivement, en plus des avertissements généraux, ceux listés ci-dessous.
Il n'est pas prévu que l'application du dispositif dure au-delà du temps nécessaire aux opérations des premiers soins et des phases
suivantes de transport jusqu'au poste de secours de plus proche.
Le dispositif doit être utilisé par du personnel qualifié et par au moins deux opérateurs.
Suivre les procédures et les protocoles internes approuvés par la propre organisation.
Les activités de désinfection doivent être exécutées selon les paramètres de cycle validé, rapportés dans les normes techniques
spécifiques.
6.

AVERTISSEMENTS SPECIFIQUES

Pour l'utilisation du produit, il faut également avoir lu, compris et suivre soigneusement toutes les indications présentes dans le manuel
d'utilisation.
Suivre les procédures approuvées par le service médical d'urgence pour l'immobilisation et le transport du patient.
Suivre les procédures approuvées par le service médical d'urgence pour le positionnement et le transport du patient.
Ne pas utiliser le dispositif ou ses parties si ce dernier est troué, déchiré, effiloché ou excessivement usé.
S'assurer, avant d'effectuer n'importe quel mouvement, que les opérateurs aient une prise solide sur le dispositif.
Éviter de trainer le dispositif sur des surfaces en mauvais état.
Ne pas effectuer le levage avec une grue ou d'autres chariots élévateurs mécaniques.
Ne pas utiliser de sèche-linge.
Le dispositif est un équipement pour le transport et ne peut pas être utilisé comme dispositif de stationnement.
Ne pas utiliser avec des dispositifs différents que ceux expressément approuvés par le fabricant.
S'entraîner avec un dispositif sans patient pour s'assurer de s'être familiarisé avec les manœuvres.
Pour les techniques de chargement du patient, pour les patients particulièrement lourds, pour des interventions sur des terrains escarpés
ou dans des circonstances particulières et inhabituelles, la présence de plusieurs opérateurs est recommandée (en plus des 2 prévus en
conditions standards).
Avant de charger le patient sur le chariot brancard, s'assurer que ce dernier soit correctement immobilisé. Une immobilisation défaillante
peut provoquer de graves dommages.
S'assurer que le drap n'interfère pas avec certains mécanismes de manutention et de commande du chariot.
Ne pas déplacer le dispositif si le poids n'est pas bien distribué.
Toujours utiliser des ceintures ancrées au châssis du chariot pour garantir la sécurité du patient.
Utiliser exclusivement le châssis périphérique pour déplacer le chariot brancard et non les bords, les plateaux ou autres points non
prévus à cet effet.
Évitez une force excessive quand vous chargez le chariot dans l'ambulance ; une force inutile peut provoquer des dommages et avoir une
influence négative sur le système de fixation.
Évitez une force excessive quand vous chargez le chariot dans le véhicule médicalisé ; une force inutile peut provoquer des dommages et
avoir une influence négative sur le fonctionnement du chariot brancard.
Maintenir solidement le dispositif si le patient y est allongé.
Les freins de stationnement sont des systèmes d'aide pour l'opérateur, ils ne substituent en rien sa supervision.
Faire très attention aux éventuels obstacles (eau, glace, détritus, etc.) présents sur le parcours, puisqu'ils pourraient causer la perte
d'équilibre de l'opérateur et compromettre le bon fonctionnement du dispositif. S'il n'est pas possible de libérer le chemin, choisir un
parcours alternatif.
Condensation, eau, glace et accumulation de poussière peuvent nuire au fonctionnement correct du dispositif, en le rendant imprévisible
et en déterminant une altération improvisée du poids que les opérateurs peuvent soutenir.
Pour des dénivelés supérieurs à 10 mm le dispositif doit être soulevé en prenant soin de l'attraper au niveau de sa structure et non à
partir des bords/plateaux ou autres points non prévus à cet effet.
Une fois les roues du chariot de charge positionnées sur le plan d'appui de l'ambulance, les roues du pied antérieur doivent avoir une
distance du terrain d'au moins 5/6 cm, ce qui permet l'ouverture et le blocage en toute sécurité du pied antérieur. Contrôler après
chaque utilisation la hauteur du plan de chargement de l'ambulance ; si elle est altérée, il est nécessaire de faire régler immédiatement le
chariot par le Fabricant ou par un technicien spécialisé, autorisé par ce dernier. Dans le cas contraire, le fabricant décline toute
responsabilité sur le fonctionnement correct ou sur des dommages éventuels provoqués par le dispositif.
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