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Symbole
Norme de référence
21 CFR 801.109(b)(1)
IEC 60601-1,
Tableau D.2,
Symbole 20
(IEC 60417-5333)
ISO 15223-1
Symbole 5.1.7
ISO 15223-1
Symbole 5.1.5
ISO 15223-1
Symbole 5.1.6
ISO 15223-1
Symbole 5.1.11
Intitulé standard
du symbole
Dispositifs portant
un étiquetage de
prescription requise
Section 1 : Exigences
générales pour la
sécurité de base et les
performances
essentielles
Appareils médicaux –
Symboles à utiliser pour
les étiquettes des
dispositifs médicaux,
étiquetage et
informations à fournir
Dispositifs médicaux —
Symboles à utiliser avec
les informations à
fournir par le
fabricant — Partie 1 :
Exigences générales
Dispositifs médicaux —
Symboles à utiliser avec
les informations à
fournir par le
fabricant — Partie 1 :
Exigences générales
Dispositifs médicaux —
Symboles à utiliser avec
les informations à
fournir par le
fabricant — Partie 1 :
Exigences générales
4
Titre du symbole
dans la norme de
référence
Le dispositif est
Indique que le
autorisé sur le
produit ne peut être
marché américain sur
vendu que par un
ordonnance
médecin ou sur sa
prescription.
Pièce appliquée de
Sert à identifier une
type BF
pièce appliquée de
type BF conforme à la
norme
CEI 60601-1.
Numéro de Série
Indique le numéro de
série du fabricant, de
manière à pouvoir
identifier un dispositif
médical spécifique.
Code de série ou de
Indique le numéro de
lot
lot du fabricant, de
manière à pouvoir
l'identifier.
Référence catalogue
Indique le numéro de
référence catalogue
du fabricant, de
manière à pouvoir
identifier le dispositif
médical.
Pays d'origine
Indique le pays
d'origine.
Signification
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