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1 Introduction
Ce document décrit le système d'analyse d'ECG MAC™ 2000, également appelé le « produit », le
« système » ou le « dispositif ». Ce document est rédigé à l'intention de professionnels cliniciens
chargés de l'utilisation, de l'entretien et/ou du dépannage du système. Les professionnels cliniciens sont
censés disposer de connaissances pratiques relatives aux procédures, aux pratiques et à la terminologie
médicales employées dans le traitement de patients.
Ce chapitre fournit des informations générales nécessaires à l'utilisation adéquate du système et de ce
manuel. Familiarisez-vous avec ces informations avant d'utiliser le système.
1.1 Produit destiné aux utilisateurs suivants
Le système d'analyse d'ECG MAC™ 2000 est un appareil portable utilisé pour acquérir, analyser, afficher
et enregistrer des informations concernant des populations adultes et pédiatriques dans des hôpitaux,
des établissements de soins médicaux professionnels, des cliniques, des cabinets médicaux ou des
centres d'action sociale.
1.2 Indications
Le système d'analyse d'ECG MAC™2000 est un appareil portable destiné à une utilisation par un
médecin diplômé ou sous sa surveillance, en utilisant des électrodes de surface pour acquérir, analyser,
afficher et enregistrer des informations concernant des populations adultes et pédiatriques dans des
hôpitaux, des établissements de soins médicaux professionnels, des cliniques, des cabinets médicaux
ou des centres d'action sociale.
REMARQUE
Les populations pédiatriques font référence aux patients âgés de 0 à 15 ans.
Le système d'analyse d'ECG MAC™2000 propose les modes de fonctionnement suivants :
• Mode ECG au repos
• Mode d'arythmie
• Mode d'effort pour test de stress à l'effort (en option)
• Mode d'analyse RR pour analyse d'intervalle RR (en option)
Le système de base imprime 6 ou 12 dérivations d'ECG et peut être mis à niveau pour offrir des options
logicielles comme une mesure ECG à 12 dérivations et l'interprétation d'analyse.
La détection d'arythmie est prévue pour la commodité de documentation automatique. La transmission
et la réception des données ECG vers, et à partir, d'un système d'information de cardiologique sont
disponibles en option.
1.3 Contre-indications
Ce système n'est pas conçu pour les usages suivants :
• Pendant le transport du patient
• Avec des unités chirurgicales à haute fréquence
2053535-013 Révision S
Système d'analyse d'ECG MAC 2000
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