Conformité Aux Normes De Qualité; Certification Du Système De Qualité De Maquet Sas; Marquage Ce - Getinge Maquet X'ten Notice D'utilisation

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CONFORMITÉ AUX NORMES DE QUALITÉ
CERTIFICATION DU SYSTÈME DE QUALITÉ DE MAQUET SAS
Le LNE/G-MED certifie que le système qualité développé par MAQUET SAS pour la conception,
la réalisation, la vente, l'installation et le service après-vente d'éclairages opératoires est
conforme aux exigences des normes internationales :
ISO 9001 version 2008
NF EN ISO 1�485 version 2004

MARQUAGE CE

La conformité aux exigences de la Directive 9�/42/CEE du 14 juin 199� relative aux dispositifs
médicaux a été évaluée selon l'annexe VII de la Directive. Les éclairages opératoires X'TEN
appartiennent à la Classe I conformément à l'Annexe IX de la Directive 9�/42/CEE.
Marquage CE apposé en 2007.
X'TEN | Notice d'utilisation | FR | 0130103 | 3A |