GETINGE Maquet Orchide Notice D'utilisation
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Notice d'Utilisation
Maquet Orchide
IFU 04661 FR 06 2025-05-22
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Manuels Connexes pour GETINGE Maquet Orchide

Sommaire des Matières pour GETINGE Maquet Orchide

  • Page 1 Notice d'Utilisation Maquet Orchide IFU 04661 FR 06 2025-05-22...
  • Page 2 © Copyright 2024 Maquet SAS Sous réserve de modifications techniques En cas de développement ultérieur du produit, les illustrations et caractéristiques techniques fournies/appli- quées dans la présente notice peuvent légèrement différer de l’état actuel. V06 22.05.2025 Maquet Orchide IFU 04661 FR 06...

  • Page 3: Table Des Matières

    Informations liées à la sécurité................17 Conditions environnementales ......................Consignes de sécurité .......................... 2.2.1 Utilisation sûre du produit ...................... 17 Interfaces de contrôle....................19 Utilisation........................21 Inspections quotidiennes avant utilisation .................... Maquet Orchide 3 / 58 IFU 04661 FR 06...
  • Page 4 Caractéristiques techniques des caméras et des récepteurs ............... Spécifications radio ..........................Autres caractéristiques ......................... Déclaration CEM ..........................Agrément radio ............................. Gestion des déchets ....................57 Élimination de l'emballage ........................Produit ..............................Composants électriques et électroniques..................... Maquet Orchide 4 / 58 IFU 04661 FR 06...

  • Page 5: Introduction

    Getinge place toujours les besoins du personnel de santé et des patients au premier plan lors du développement de ses produits. Que ce soit en matière de sécurité, d'efficacité ou d'économie, Getinge apporte des solutions aux contraintes des hôpitaux.

  • Page 6: Informations Sur Le Document

    Menus et boutons Les noms des menus et des boutons sont en gras. Exemple : 1. Appuyer sur le bouton Sauvegarder. Ø Les modifications sont enregistrées et le menu Favoris est affiché. Maquet Orchide 6 / 58 IFU 04661 FR 06...

  • Page 7: Niveaux De Danger

    • Dans les pays où l'exercice d'une profession médico-technique est soumis à certification, une autorisation est requise pour prétendre au titre de personnel qualifié. Maquet Orchide 7 / 58 IFU 04661 FR 06...

  • Page 8: Symboles Sur Le Produit Et L'emballage

    Représentant légal du pays concerné Plage de pression atmosphérique pour stockage Marquage FCC (USA) Tab. 3 : Symboles sur le produit et l'emballage Vue d'ensemble du produit Fig. 1 : Caméras Maquet Orchide Maquet Orchide 8 / 58 IFU 04661 FR 06...

  • Page 9: Composants

    (mention "HC3" dans la référence de la coupole) . La caméra OHDII FHD QL VP01 s'installe uniquement sur une coupole Volista pré-cablée vidéo (mention "H6" dans la référence de la coupole). Maquet Orchide 9 / 58 IFU 04661 FR 06...
  • Page 10 Fig. 4 : Fonctionnalité E-Pan Tilt La fonction E-Pan Tilt permet à l’utilisateur de se concentrer sur une zone d’intérêt et de déplacer cette zone, sans avoir à déplacer l’éclairage ou la caméra. Maquet Orchide 10 / 58 IFU 04661 FR 06...

  • Page 11: Caméra Avec Système Vidéo Sans Fil (Uniquement Sur Volista)

    1.6.2 Accessoires Visuel Description Référence Poignée stérilisable STG PSX VZ STG PSX Cette poignée est compatible avec toutes les caméras. VZ 01 Tab. 4 : Tableau des accessoires Maquet Orchide Maquet Orchide 11 / 58 IFU 04661 FR 06...

  • Page 12: Étiquette D'identification Du Dispositif

    MAQUET SAS Made in France Parc de Limère Avenue de la Pomme de Pin 45074 Orléans Cedex 2 - France YYYY-MM-DD (XX)XXXXXXXXXXXXXX(XX)XXXXXX(XX)XXXXXX(XXX)ARDXXXXXXXXX(XX)XXXXXXXX Maquet Orchide ARDXXXXXXXXX XXXXXX OHDII FHD XXXXXXXX 20-28V 15W max Fig. 6 : Étiquette d'identification du produit 1 Nom du produit 4 Numéro de série...
  • Page 13 Chapter I--Food And Drug Administration Department Of Health And Human Services Subchapter H -- Medical Devices PART 820 - Quality System Regulation Tab. 7 : Conformité aux normes de management de la qualité Maquet Orchide 13 / 58 IFU 04661 FR 06...
  • Page 14 China SJ/T 11365-2006 2006 ACPEIP - Administrative Measure on the Control of Pollution caused by Electronic Information Pro- ducts Chines RoHS (Restriction of Hazardous Substances) Tab. 8 : Normes et réglementations environnementales Maquet Orchide 14 / 58 IFU 04661 FR 06...

  • Page 15: Informations Sur L'usage Prévu

    La gamme Maquet Orchide est conçue pour capturer l'image du champ opératoire. 1.9.2 Indications La gamme Maquet Orchide est destinée à être utilisée pour tout type de chirurgie ou de traite- ment nécessitant de filmer le champ opératoire. Maquet Orchide...

  • Page 16: Utilisateur Prévu

    Cette durée de vie de 10 ans est effective sous condition de vérifications périodiques annuelles effectuées par du personnel formé et agréé par Getinge. Après cette durée, si le dispositif est toujours en utilisation, une inspection doit être réalisée par du personnel formé et agréé par Ge- tinge afin de toujours garantir la sécurité...

  • Page 17: Informations Liées À La Sécurité

    L'installation, la maintenance, la réparation et la désinstallation de l'appareil ou de composantes d'appareil doivent être effectuées par un technicien Ge- tinge ou un technicien de service formé par Getinge. VE RTIS S EME N T Risque de brûlure Certaines parties du dispositif restent chaudes après utilisation.
  • Page 18 VE RTIS S EME N T Risque de blessure Les champs magnétiques intenses peuvent entrainer un dysfonctionnement de l'éclairage ainsi qu'un déplacement intempestif de l'éclairage. Ne pas utiliser dans une salle IRM. Maquet Orchide 18 / 58 IFU 04661 FR 06...

  • Page 19: Interfaces De Contrôle

    Interfaces de contrôle Interfaces de contrôle Fig. 7 : Interfaces de contrôle Maquet PowerLED II Clavier de commande coupole Clavier de commande mural (en option) Écran tactile (en option) Maquet Orchide 19 / 58 IFU 04661 FR 06...
  • Page 20 Interfaces de contrôle Fig. 8 : Interfaces de contrôle Volista Clavier de commande coupole Clavier de commande mural (en option) Écran tactile (en option) Maquet Orchide 20 / 58 IFU 04661 FR 06...

  • Page 21: Utilisation

    1. Après la stérilisation, vérifier que la poi- gnée ne comporte ni fissures ni souillures. 2. Vérifier après la stérilisation que le méca- nisme de verrouillage fonctionne. Fig. 10 : Poignées stérilisables Maquet Orchide 21 / 58 IFU 04661 FR 06...

  • Page 22: Installer/Démonter Une Caméra Ql Sur Une Coupole Volista

    Pré-positionnement avant installation Sur la caméra Fig. 11 : Pré-positionnement de la caméra 1. Tourner l'embase pour rejoindre la pointe et former une flèche verte Ø La caméra est prête à être positionnée. Maquet Orchide 22 / 58 IFU 04661 FR 06...

  • Page 23: Montage Du Dispositif Sur La Coupole

    Positionnement de la coupole Fig. 14 : Instructions pour le montage de Quick Lock 1. Présenter la caméra avec l’ergot en face de son logement 2. Placer les deux flèches en face. Maquet Orchide 23 / 58 IFU 04661 FR 06...

  • Page 24: Démontage Du Dispositif

    à deux mains la base du dispositif dans le sens inverse des aiguilles d’une montre. 3. Enlever la caméra Quick Lock en tirant vers le haut Ø Le dispositif est désinstallé. Fig. 17 : Désinstallation de la coupole Maquet Orchide 24 / 58 IFU 04661 FR 06...

  • Page 25: Installer/Démonter Une Caméra Ql+ Sur Une Coupole Maquet Powerled

    Ø La caméra est désinstallée. Fig. 19 : Désinstaller un dispostif Quick Lock Maquet Orchide 25 / 58 IFU 04661 FR 06...

  • Page 26: Installation Et Retrait De La Poignée Stérilisable

    Installer la poignée stérilisable pour caméra Retirer la poignée stérilisable pour caméra d'une coupole 1. Appuyer sur le bouton de verrouillage. 2. Retirer la poignée. Fig. 21 : Retirer la poignée stérilisable pour caméra Maquet Orchide 26 / 58 IFU 04661 FR 06...

  • Page 27: Système Vidéo Filaire Fhd

    NFO RMA TION Dans le cas où deux caméras filaires seraient installées pour retransmettre deux images distinctes, il est nécessaire de se munir de deux convertisseurs. Contacter le support technique Getinge en cas de nécessité. Maquet Orchide 27 / 58...

  • Page 28: Système Vidéo Sans Fil (Uniquement Sur Coupole Volista)

    • Si le témoin d'appairage est allumé en rouge, l'appairage a échoué. Dans ce cas, vérifier que la caméra est sous tension et relancer l’appairage via le bouton d’appairage. Maquet Orchide 28 / 58 IFU 04661 FR 06...
  • Page 29 Appuyer sur Appairage pour basculer sur la caméra active. Restauration des paramètres usine Appuyer sur Bouton Marche/Arrêt pendant 5 secondes afin de restaurer les paramètres d'usine du récepteur. Maquet Orchide 29 / 58 IFU 04661 FR 06...
  • Page 30 Utilisation Système vidéo sans fil (uniquement sur coupole Volista) Positionnements recommandés du dispositif Fig. 25 : Positionnement lorsque le chirurgien regarde l'écran Fig. 26 : Positionnement lorsque l'écran n'est pas destiné au chirugien Maquet Orchide 30 / 58 IFU 04661 FR 06...

  • Page 31: Commander La Caméra

    1. Appuyer sur Zoom Caméra 2. Appuyer sur Plus et Moins pour modifier le niveau de zoom. Ø Le témoin du niveau varie en fonction du niveau de zoom de la caméra. Maquet Orchide 31 / 58 IFU 04661 FR 06...

  • Page 32: Commander La Caméra Fhd À Partir De L'écran Tactile

    1. Appuyer sur Pause Caméra pour mettre la caméra en pause. Ø La touche est activée en bleu et l'image retransmise est figée. 2. Appuyer à nouveau sur Pause Caméra pour reprendre la vidéo. Maquet Orchide 32 / 58 IFU 04661 FR 06...
  • Page 33 Ø La touche sélectionnée est activée en bleu et la balance des blancs est effective. Maquet Orchide 33 / 58 IFU 04661 FR 06...
  • Page 34 Régler le contraste 1. Appuyer sur Contraste pour accéder au menu de réglage du contraste. 2. Appuyer sur Augmenter Contraste ou sur Diminuer Contraste pour choisir un des trois niveaux de contraste. Maquet Orchide 34 / 58 IFU 04661 FR 06...

  • Page 35: Commander La Caméra 4K À Partir De L'écran Tactile

    1. Appuyer sur Pause Caméra pour mettre la caméra en pause. Ø La touche est activée en bleu et l'image retransmise est figée. 2. Appuyer à nouveau sur Pause Caméra pour reprendre la vidéo. Maquet Orchide 35 / 58 IFU 04661 FR 06...
  • Page 36 1. Appuyer sur Zoom pour accéder au menu de réglage du zoom. 2. Appuyer sur Augmenter Zoom ou sur Diminuer Zoom pour ajuster en temps réel la taille de l'image à l'écran. Maquet Orchide 36 / 58 IFU 04661 FR 06...
  • Page 37 Picture in Picture. Ø La page de paramétrage de la fonction appârait. 2. Appuyer sur PiP OFF pour désactiver la fonction Picture in Picture. Ø La fonction est désactivée. Maquet Orchide 37 / 58 IFU 04661 FR 06...
  • Page 38 à l'aide du pavé gris . Il est à tout moment possible de revenir au centre de l'image en appuyant sur le symbole au centre des touches directionnelles Fig. 42 : Réglage contraste Maquet Orchide 38 / 58 IFU 04661 FR 06...
  • Page 39 Ø La touche sélectionnée est activée en bleu et la balance des blancs est effective. Fig. 44 : Réglage de l'exposition Maquet Orchide 39 / 58 IFU 04661 FR 06...
  • Page 40 Exposition Moins pour diminuer l'exposition. Fig. 45 : Rotation de l'image Inverser l'image retransmise 1. Appuyer sur Rotation 180° pour faire effectuer une rotation de 180° à l'image retrans- mise. Maquet Orchide 40 / 58 IFU 04661 FR 06...

  • Page 41: Anomalies Et Pannes De Fonctionnement

    Getinge Absence d'image après mise sous 1. Vérifier que l'écran est sous tension et allumé tension et le logo Getinge n'apparaît 2. Vérifier que le câble HDMI est bien branché sur pas à l'écran après 1 minute l'écran...

  • Page 42: Nettoyage/Désinfection/Stérilisation

    Ne pas utiliser de produits abrasifs, car ceux-ci endommagent les surfaces. 3. Retirer l'agent nettoyant à l’aide d’un chiffon légèrement imbibé d'eau, puis essuyer avec un chiffon sec. Maquet Orchide 42 / 58 IFU 04661 FR 06...

  • Page 43: Désinfection Du Dispositif

    Tab. 15 : Listes des principes actifs pouvant être utilisés Exemples de produits commerciaux testés • Produit ANIOS** : Surfa'Safe** • Autre produit : Alcool isopropylique à 20 % ou 45 % Maquet Orchide 43 / 58 IFU 04661 FR 06...

  • Page 44: Nettoyage Et Stérilisation Des Poignées Stérilisables Maquet Sterigrip

    30 sec Lavage 2 24 - 28° C 30 sec Rinçage 92 - 93° C 10 min Séchage à l'air libre 20 min Tab. 16 : Exemple de cycles de nettoyage au laveur-désinfecteur Maquet Orchide 44 / 58 IFU 04661 FR 06...

  • Page 45: Stérilisation Des Poignées Maquet Sterigrip

    4. Lancer le cycle de stérilisation, conformément aux instructions du fabricant du stérilisateur. Cycle de stérilisation Température Temps Séchage (°C) (min) (min) ATNC (Prion) ̶ Prevacuum Tab. 17 : Exemple de cycle de stérilisation à la vapeur Maquet Orchide 45 / 58 IFU 04661 FR 06...

  • Page 46: Maintenance

    être effectuées une fois par an. Durant la période de garantie, les opéra- tions de maintenance et de contrôle doivent être effectuées par un technicien Getinge ou par un distributeur agréé par Getinge. Au delà de cette période, les opérations de maintenance et de contrôle peuvent être effectuées par un technicien Getinge, par un distributeur agréé...

  • Page 47: Caractéristiques Techniques

    820 g 850 g Dimension sans poignée stérile (ØxH) 93 x 150 mm 129 x 167 mm 132 x 198 mm Tab. 19 : Caractéristiques techniques des caméras uniquement via écran tactile Maquet Orchide 47 / 58 IFU 04661 FR 06...
  • Page 48 Type de transmission Filaire (Coaxial) Interface RS232 Poids sans poignée stérile 780 g Dimension sans poignée stérile (ØxH) 124 x 181 mm Tab. 20 : Caractéristiques techniques de la caméra OHDII 4K QL+ VP11 Maquet Orchide 48 / 58 IFU 04661 FR 06...

  • Page 49: Spécifications Radio

    AES 128 bits Identifiant FCC caméra UK2-SII-SK63102 Identifiant IC caméra 6705A-SIISK63102 Identifiant Giteki caméra 007-AA0107 Identifiant FCC récepteur UK2-SII-SK63101 Identifiant IC récepteur 6705A-SIISK63101 Identifiant Giteki récepteur 007-AA0106 Tab. 23 : Spécifications radio Maquet Orchide 49 / 58 IFU 04661 FR 06...

  • Page 50: Autres Caractéristiques

    Maroc, Nouvelle Zélande, Serbie, Thaïlande & Turquie Classification du dispositif médical Arabie Saoudite & Malaisie Classe A Code EMDN Z12020405 Code GMDN 32265 Année de marquage CE 2021 Tab. 24 : Caractéristiques normatives et réglementaires Maquet Orchide 50 / 58 IFU 04661 FR 06...

  • Page 51: Déclaration Cem

    à fréquences radio. L'utilisateur pourrait avoir besoin de prendre des me- sures de correction, telles que la réimplantation ou la réorientation de l'appareil. Maquet Orchide 51 / 58 IFU 04661 FR 06...

  • Page 52: Agrément Radio

    L'appareil ne doit pas produire de brouillage • L'appareil doit accepter tout brouillage radioélectrique subi, même si le brouillage est suscep- tible d'en compromettre le fonctionnement Documents sur ce point DoC_AIR05_1 [} 53] DoC_AIR05_2 [} 54] Maquet Orchide 52 / 58 IFU 04661 FR 06...

  • Page 57: Gestion Des Déchets

    Pour toute information relative au traitement du dispositif une fois que celui-ci ne sera plus utilisé, se référer à la notice de désinstallation Maquet Orchide (ARD04665). Contacter votre représen- tant Getinge local afin de vous procurer ce document.
  • Page 58 *MAQUET POWERLED II, VOLISTA, MAQUET ORCHIDE, MAQUET, GETINGE et GE- TINGE GROUP sont des marques déposées ou enregistrées de Getinge AB, ses divisions ou ses filiales.   Maquet SAS · Parc de Limère · Avenue de la Pomme de Pin · CS 10008 ARDON ·...

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