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Informations importantes
Ce chapitre comporte des informations indispensables pour utiliser correctement
et en toute sécurité le cystoscope/l'hystéroscope flexible CST-4000/4000 i et le
système Slide-On
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EndoSheath
comprendre ces informations avant de préparer ou d'utiliser l'endoscope ou un
quelconque matériel périphérique avec lequel il doit être utilisé.
Utilisation prévue
Cystoscopie :
Le cystoscope/l'hystéroscope flexible CST-4000/4000 i de Laborie Medical et le
système Slide-On
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et l'examen du tractus urinaire inférieur, dont la vessie. Combiné avec des
instruments accessoires, le système d'endoscopie permet l'exécution de diverses
interventions diagnostiques et thérapeutiques.
Hystéroscopie :
Le cystoscope/l'hystéroscope flexible CST-4000/4000 i de Laborie Medical et le
système Slide-On
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l'observation directe du canal cervical et de la cavité utérine à des fins
diagnostiques ou thérapeutiques chirurgicales.
Ne pas utiliser ce matériel à d'autres fins que celles prévues.
Contre-indications de l'hystéroscopie
L'endoscope CST-4000/4000 i et le système Slide-On
Technology ne doivent pas être utilisés pour effectuer une hystéroscopie en
présence de l'une des situations suivantes. Ne pas effectuer d'hystéroscopie
avec ce matériel si :
la patiente est enceinte ou présumée enceinte ;
le col de l'utérus ne peut pas être dilaté comme il se doit ;
une bonne distension de l'utérus de la patiente ne peut pas être
obtenue ;
la patiente présente une atteinte inflammatoire pelvienne (pid) aiguë ;
la patiente présente un carcinome invasif du col de l'utérus ;
la patiente a subi une perforation utérine récente.
Qualifications de l'utilisateur
Ce matériel doit être utilisé exclusivement au sein d'un établissement médical par
ou sous la supervision d'un médecin formé à la cystoscopie/hystéroscopie. Les
techniques standard de cystoscopie/hystéroscopie peuvent être appliquées avec
ce système. Toutefois, l'opérateur doit être parfaitement familiarisé avec le
fonctionnement du système avant son emploi clinique.
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Manuel d'utilisation du cystoscope/de l'hystéroscope flexible
CST-4000/4000 i
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Technology. Il est important de lire et de
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Technology sont conçus pour l'endoscopie
EndoSheath
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Technology sont également conçus pour
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