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[ 13 ] COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM)
Le matériel électrique médical nécessite des précautions particulières concernant la
compatibilité électromagnétique et doit être installé et mis en service conformément aux
informations CEM fournies dans ce manuel.
Le matériel de communication RF portable et mobile peut affecter l'équipement médical
électrique. L'équipement ou le système ne doit pas être utilisé à proximité ou empilé avec d'autres
équipements. Si une telle utilisation s'avérait toutefois inévitable, vous devez vous assurer que
l'équipement ou le système fonctionne normalement lorsqu'il est placé à l'endroit où il sera utilisé.
Directives et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
La radiographie PHOT-XⅡs 505 est destinée à être utilisée dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-
dessous. Le client ou l'utilisateurs de l'appareil de radiographie PHOT-X Ⅱs 505 doit s'assurer qu'il est utilisé dans un
environnement de ce type.
Test d'émissions
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Émissions harmoniques
IEC 61000-3-2
Fluctuations de tension/
Émissions de scintillement
IEC 61000-3-3
Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
La radiographie PHOT-XⅡs 505 est destinée à être utilisée dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-
dessous. Le client ou l'utilisateurs de l'appareil de radiographie PHOT-XⅡs 505 doit s'assurer qu'il est utilisé dans un
environnement de ce type.
Test d'immunité
Décharge
±6 kV contact
électrostatique (DES)
±8 kV air
IEC 61000-4-2
Transitoires/
±2 kV pour les lignes
décharges électriques
d'alimentation
rapides
±1 kV pour les lignes
IEC 61000-4-4
d'entrée/sortie
Surtension
±1 kV mode différentiel
IEC 61000-4-5
±2 kV mode commun
Baisses de tension,
<5 % U
coupures brèves et
(>95 % creux dans U
variations de tension
pour 0,5 cycle
sur les lignes d'entrée
40 % U
d'alimentation
(60 % creux dans U
IEC 61000-4-11
pour 5 cycles
70 % U
(30 % creux dans U
pour 25 cycles
<5 % U
(>95 % creux dans U
pendant 5 s
Fréquence électrique
3 A/m
(50/60 Hz)
champ magnétique
IEC 61000-4-8
NOTE U
est la tension de secteur avant les applications du niveau de test.
T
Conformité
Groupe 1
Classe A
Classe A
Conforme
IEC 60601
Niveau de conformité
niveau de test
±6 kV contact
±8 kV air
±2 kV pour les lignes
d'alimentation
±1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie
±1 kV mode différentiel
±2 kV mode commun
<5 % U
T
)
(>95 % creux dans U
T
pour 0,5 cycle
40 % U
T
)
(60 % creux dans U
T
pour 5 cycles
70 % U
T
)
(30 % creux dans U
T
pour 25 cycles
<5 % U
T
)
(>95 % creux dans U
T
pendant 5 s
0,3 A/m
-19-
Environnement électromagnétique - directives
La radiographie PHOT-X Ⅱs 505 utilise de l'énergie RF
pour son fonctionnement interne. Par conséquent, ses
émissions RF sont très faibles et ne sont pas susceptibles
de provoquer des interférences dans les équipements
électroniques à proximité.
La radiographie PHOT-X Ⅱs 505 est adaptée à une
utilisation dans toutes les installations autres que
domestiques et celles directement reliées au réseau
d'alimentation public basse tension
qui alimente les bâtiments utilisés à des fins domestiques.
Environnement
électromagnétique - directives
Les sols doivent être en bois, en
béton ou en carreaux de céramique.
Si les sols sont recouverts d'un
matériau synthétique, l'humidité
relative doit être d'au moins 30 %.
La qualité de l'alimentation doit être
celle d'un environnement
commercial ou hospitalier typique.
La qualité de l'alimentation doit être
celle d'un environnement
commercial ou hospitalier typique.
La qualité de l'alimentation doit être
T
celle d'un environnement
)
T
commercial ou hospitalier typique.
Si l'utilisateur du PHOT-X Ⅱs 505
T
nécessite un fonctionnement continu
)
T
pendant les coupures de courant, il
est recommandé que le PHOT-XⅡs
505 sur un onduleur ou une batterie.
T
)
T
T
)
T
Les champs magnétiques de
fréquence électrique doivent être à
des niveaux caractéristiques d'un
emplacement typique dans un
environnement commercial ou
hospitalier typique.
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