Edwards HemoSphere Manuel De L'utilisateur page 45

Moniteur avancé HemoSphere
• La conformité à la norme CEI 60601‑1 est assurée uniquement lorsque le module HemoSphere ClearSight
(connexion de partie appliquée) est connecté à une plate-forme de surveillance compatible. En cas de
connexion d'équipements externes ou de configuration du système différente de celle indiquée dans ces
instructions, cette norme n'est pas respectée. Le non-respect des consignes d'utilisation de l'appareil peut
augmenter le risque de choc électrique pour le patient/l'opérateur. (chapitre 11)
• Ne pas modifier, réparer ni altérer le produit de quelque manière que ce soit. Toute réparation, altération ou
modification peut porter atteinte à la sécurité du patient/de l'opérateur et/ou à la performance du produit.
(chapitre 11)
• Ne pas stériliser les composants du système non invasif HemoSphere. Le système non invasif HemoSphere
est livré non stérile. (chapitre 11)
• Consulter les instructions de nettoyage. Ne pas désinfecter l'appareil en autoclave ou par une stérilisation
au gaz. (chapitre 11)
• Consulter le mode d'emploi fourni avec chaque accessoire pour obtenir des instructions spécifiques sur la
mise en place et l'utilisation, ainsi que les MISES EN GARDE, AVERTISSEMENTS et spécifications
correspondants. (chapitre 11)
• Ne pas utiliser de composants/capteurs endommagés ni de composants/capteurs avec des contacts
électriques dénudés afin d'éviter un choc électrique au patient ou à l'utilisateur. (chapitre 11)
• Les composants de surveillance du système non invasif HemoSphere ne sont pas résistants à la
défibrillation. Débrancher le système avant de procéder à une défibrillation. (chapitre 11)
• Utiliser uniquement les manchons de doigt Edwards, le capteur de référence cardiaque et autres
accessoires, câbles et composants du système non invasif HemoSphere qui ont été fournis et étiquetés par
Edwards. L'utilisation d'accessoires, câbles et/ou composants d'autres marques peut mettre le patient en
danger et diminuer la précision des mesures. (chapitre 11)
• Toujours retirer les capteurs et composants du système non invasif HemoSphere du patient et déconnecter
entièrement le patient de l'appareil avant d'immerger le patient. (chapitre 11)
• Ne pas trop serrer le bracelet de surveillance de pression ni le(s) manchon(s) de doigt. (chapitre 11)
• Ne pas placer le bracelet de surveillance de pression sur une peau lésée, car cela peut aggraver la lésion.
(chapitre 11)
• Si le manchon de doigt n'est pas correctement positionné ou si sa taille est inadéquate, les mesures de
surveillance pourraient être inexactes. (chapitre 11)
• Ne pas utiliser le système non invasif HemoSphere comme un dispositif de surveillance de la fréquence
cardiaque. (chapitre 11)
• Si l'appareil est utilisé lors d'une irradiation de l'intégralité du corps, maintenir tous les composants de
surveillance du système non invasif HemoSphere en dehors du champ d'irradiation. Toute exposition d'un
composant de surveillance à des rayonnements peut affecter les relevés. (chapitre 11)
• Des champs magnétiques puissants peuvent provoquer le dysfonctionnement de l'appareil et brûler le
patient. Ne pas utiliser l'appareil lors d'un examen d'imagerie par résonance magnétique (IRM). Le courant
induit peut provoquer des brûlures. L'appareil peut altérer l'image RM et l'appareil d'IRM peut altérer la
précision des mesures. (chapitre 11)
• La conformité à la norme CEI 60601‑1 est assurée uniquement lorsque le câble d'oxymétrie HemoSphere
(accessoire de pièce sous tension, protection contre les chocs de défibrillation) est connecté à une plate-
forme de surveillance compatible. En cas de connexion d'équipements externes ou de configuration
différente de celle indiquée dans ces instructions, cette norme ne sera pas respectée. Le non-respect des
consignes d'utilisation du dispositif peut augmenter le risque de choc électrique pour le patient/
l'opérateur. (chapitre 12)
• Ne pas envelopper le corps principal du câble d'oxymétrie dans du tissu ni le placer directement sur la peau
du patient. La surface devient chaude (jusqu'à 45 °C) et doit dissiper la chaleur pour conserver son niveau
de température interne. Une erreur logicielle se déclenche si la température interne dépasse ses limites.
(chapitre 12)
• Avant d'appuyer sur Oui pour rappeler les données d'oxymétrie, confirmer que les données affichées
correspondent à celles du patient actuel. Le rappel de données d'étalonnage d'oxymétrie et de données
démographiques du patient incorrectes génère des mesures inexactes. (chapitre 12)
• La conformité à la norme CEI 60601-1 est assurée uniquement lorsque le module technologique
HemoSphere (connexion de partie appliquée, protection contre les chocs de défibrillation) est connecté à
une plate-forme de surveillance compatible. En cas de connexion d'équipements externes ou de
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Sécurité et symboles