Edwards HemoSphere Manuel De L'utilisateur page 162

Moniteur avancé HemoSphere
8.4.3 Alarmes physiologiques et erreurs de dispositif
Le moniteur avancé HemoSphere envoie des alarmes physiologiques et des erreurs de dispositif à un Viewfinder
Hub couplé. Les statuts des alarmes individuelles, y compris les modifications d'état, sont envoyés. Tous les
paramètres d'alarmes et de valeurs cibles sont configurés sur le moniteur avancé HemoSphere.
8.4.4 Mises à jour logicielles
Lorsqu'il est connecté au Viewfinder Hub, le moniteur avancé HemoSphere peut recevoir des mises à jour
logicielles à distance. Si cette fonction est activée, des mises à jour logicielles pourraient être affichées sur l'écran
du mode économie d'énergie. Voir Mise hors tension et mode économie d'énergie à la page 77. Pour plus
d'informations sur cette fonction, contacter le représentant local Edwards.
8.5 Cybersécurité
Ce chapitre décrit les différentes méthodes de transfert des données patient depuis et vers le moniteur avancé
HemoSphere. Il est important de noter que tout établissement utilisant le moniteur avancé HemoSphere doit
prendre des mesures pour protéger les données personnelles de ses patients, conformément aux
réglementations nationales et en cohérence avec la politique du site s'agissant de la gestion de ces
informations. Il est possible de prendre des mesures pour protéger ces informations et la sécurité générale du
moniteur avancé HemoSphere ; ces mesures incluent les suivantes :
• Accès physique : limiter l'utilisation du moniteur avancé HemoSphere aux utilisateurs autorisés. Certains
écrans de configuration du moniteur avancé HemoSphere sont protégés par un mot de passe. Les mots de
passe doivent être protégés. Voir Protection par mot de passe à la page 130 pour plus d'informations.
• Utilisation active : les utilisateurs du moniteur doivent prendre des mesures pour limiter le stockage des
données patient. Les données patient doivent être supprimées du moniteur après le départ du patient de
l'hôpital et une fois la surveillance du patient arrêtée.
Sécurité réseau : l'établissement doit prendre des mesures pour assurer la sécurité de tout réseau partagé
•
auquel le moniteur est susceptible d'être connecté.
• Sécurité du dispositif : les utilisateurs doivent utiliser uniquement les accessoires Edwards approuvés. En
outre, il convient de s'assurer que les appareils connectés ne comportent aucun logiciel malveillant.
L'utilisation de l'interface du moniteur avancé HemoSphere à des fins autres que celles prévues peut poser un
risque en matière de cybersécurité. Aucune connexion du moniteur avancé HemoSphere n'est destinée à
contrôler le fonctionnement d'un autre dispositif. Toutes les interfaces disponibles sont présentées dans Ports
de connexion du moniteur avancé HemoSphere à la page 67 et les spécifications de ces interfaces sont
répertoriées dans le Tableau A-5 à la page 361.
8.5.1 Loi HIPAA
La loi HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) de 1996, promulguée par le ministère de la
Santé et des services sociaux des États-Unis, définit d'importantes normes en matière de protection des
informations de santé identifiables individuellement. Le cas échéant, ces normes doivent être respectées
pendant l'utilisation du moniteur.
Paramètres d'export des données et connectivité
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