Edwards HemoSphere Manuel De L'utilisateur page 269

Moniteur avancé HemoSphere
Tableau 14-15 : Validation clinique (patients non opérés sous surveil‐
Plage HPI
10–14
15–19
20–24
25–29
30–34
35–39
40–44
45–49
50–54
55–59
60–64
65–69
70–74
75–79
80–84
85–89
90–94
95–99
14.1.15 Validation clinique chez les patients sous surveillance non invasive
Des études de validation clinique rétrospectives ont été menées afin d'évaluer la capacité diagnostique du
paramètre HPI en matière de prédiction des événements hypotensifs et non hypotensifs chez des patients
opérés ou non et sous surveillance non invasive.
14.1.15.1 Patients opérés
Une étude de validation clinique rétrospective a été entreprise afin d'évaluer la capacité diagnostique du
paramètre HPI dans la prédiction des événements hypotensifs et non hypotensifs. Cette étude regroupait
252 patients opérés et surveillés de façon non invasive. Le Tableau 14-16 à la page 270 présente les données
démographiques de ces patients. Le nombre de segments d'événements hypotensifs inclus dans l'analyse
s'élève à 1 605 et le nombre total de segments d'événements non hypotensifs inclus dans l'analyse est de 2 961,
tous les segments d'événements reposant sur une pression artérielle non invasive.
Une étude de validation clinique rétrospective supplémentaire, incluant 191 patients opérés, fournit des
données à partir des patients ayant fait l'objet d'une surveillance simultanée au moyen de technologies
peu invasives et non invasives. Le Tableau 14-16 à la page 270 fournit les informations démographiques sur les
patients. Le Tableau 14-21 à la page 273 présente les performances de l'HPI pour la pression artérielle
non invasive (PANI) et de l'HPI de la voie artérielle radiale (voie artérielle) permettant de prédire les événements
hypotensifs (définis par la voie artérielle). Le nombre de segments d'événements hypotensifs inclus dans
l'analyse s'élève à 1 569 et le nombre total de segments d'événements non hypotensifs inclus dans l'analyse est
de 906.
lance peu invasive [N = 298])
Taux d'événements (%)
13,8
17,2
20,8
25,1
29,6
35,2
38,0
41,3
43,7
46,1
53,0
60,2
67,8
76,3
85,3
89,9
94,9
99,6
269
Fonctions avancées
Temps avant événement
en minutes : médiane
e
[10 centile ;
e
90 centile]
51,0 [10 ; 104,0]
48,7 [10 ; 102,3]
51,0 [9,9 ; 105,3]
48,5 [9,3 ; 104,0]
48,2 [9,3 ; 102,3]
45,0 [8,3 ; 102,0]
43,7 [7,0 ; 101,7]
39,3 [6,3, 100,0]
38,7 [5,7 ; 99,3]
35,3 [5,3 ; 96,7]
28,7 [4,0 : 93,7]
16,0 [2,7 ; 88,0]
9,0 [1,7 : 70,7]
7,0 [1,4 ; 44,7]
5,7 [1,3 ; 19,0]
5,0 [1,0 ; 16,7]
3,6 [1,0 ; 13,7]
1,3 [0,3 ; 8,3]