Support De Pièce À Main - Nouvag MD11 Mode D'emploi

MD 11
Inspection et entretien
No d'art. : 1974
Emballage
Stérilisation
Stockage
Les consignes énoncées ci-dessus ont été approuvées et validées par NOUVAG AG pour le conditionnement d'un dispositif médical en vue de sa réutilisation. Il est de la responsabilité de
l'utilisateur de s'assurer que le conditionnement du dispositif médical, tel qu'il a été réalisé avec le matériel, les produits et le personnel du site où a lieu la préparation, répond aux exigen-
ces de stérilité attendues. La méthode de conditionnement doit être validée et régulièrement contrôlée. Si l'utilisateur opte pour une méthode de conditionnement autre que celle décrite
ci-dessus, il doit veiller à évaluer attentivement son efficacité ainsi que ses éventuelles incidences négatives.
8.3 Sets de tuyau n o
Les tubulures jetables, n
Les tubulures utilisées doivent être éliminés conformément aux règles !
Ne pas utiliser la tubulure en cas d'emballage ouvert ou endommagé !
Ne pas utiliser la tubulure en cas de dépassement de la date de péremption !
Utiliser uniquement les tubulures Nouvag n
La stérilité ne peut pas être garantie en cas de réutilisation et/ou de nouvelle stérilisation de la tubulure.
Les propriétés du matériel en sont modifiées de manière telle qu'elles peuvent entrainer une panne du
système. De graves infections peuvent en découler et, dans le pire des cas, entrainer la mort du patient.
8.4 Support de pièce à main
Les supports de pièce à main sales sont nettoyés avec un produit de nettoyage ménager puis stérilisés selon
les instructions valables pour le moteur 21.
Mode d'emploi MD 11, n o d'art. 31665, V10/14
Effectuer un contrôle visuel sur dommages, corrosion et usure. Visser le moteur sur
l'insert pour spray (n d'art. 1974) et vaporiser en profondeur le spray NOU-CLEAN
o
pendant 3 secs. puis essuyer brièvement avec un tissu humide (voir mode d'emploi sur
la boite de spray). Après la vaporisation en profondeur, revisser le support de pièce à
main et revisser le câble avec couvercle du moteur sur le moteur électronique.
Éléments séparés : Emballer le moteur électronique dans un emballage unique pour
produits stériles. Le sachet doit être suffisamment grand pour que le scellage ne se
trouve pas sous tension. Nouvag AG conseille l'ajout d'un indicateur de stérilité.
Sets : Placer les moteurs électroniques sur les plateaux prévus à cet effet ou sur des
plateaux de stérilisation à usage multiple.
Autoclaver dans un autoclave sous vide (classe B ou S selon EN 13060) à 135°C pen-
dant au moins 5 minutes*. Ne pas dépasser le chargement maximal du stérilisateur
lors de la stérilisation de plusieurs instruments pendant un même cycle. Respecter
une phase de sèchement en cas d'autoclave sans vide ultérieur. Laisser sécher le mo-
teur électronique dans son sachet, le côté papier vers le haut pendant au moins i
heure à température ambiante.
* Les temps de maintien de la température sont fixées selon les directives et les nor-
mes valables du pays, temps de maintien maximal 25 minutes.
Sil e moteur électronique stérilisé n'est pas directement utilisé après la stérilisation, la
date de stérilisation doit être indiquée sur l'emballage. Il est recommandé d'ajouter
un indicateur de stérilité.
d'art. 1706
o d'art. 1706, ne peuvent pas être réutilisés !
o d'art. 1706 !
FR
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