Table des Matières
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8
Caractéristiques techniques
8.2
Classe et normes de sécurité
Écran
Type
Dimensions
Normes
Compatibilité électromagné-
tique (CEM)
Conformité
Protection du patient
Protection contre les explo-
sions
Page 80
Écran LCD haute résolution, rétro-éclairage EL, affichage de texte et de symboles
100 x 37 mm
8.2
Classe et normes de sécurité
Le FRED easy® répond aux exigences de la norme CEI 60601-2-4.
Selon la norme CEI 60601-2-4, le FRED easy® est un appareil à utilisation fré-
quente.
Voir
8 Caractéristiques
• Le FRED easy® porte la marque
ment à la directive 93/42/CEE du Conseil (modifiée par la Directive 2007/47/ CEE
du Conseil) concernant les produits médicaux et remplit les exigences de l'annexe
I de cette directive.
• Le FRED easy® est un appareil de classe IIb.
Type BF, résistant aux décharges de défibrillation
Le FRED easy® n'est pas conçu pour une utilisation en présence de mélanges com-
bustibles de produits anesthésiants avec de l'air ou de l'oxygène.
Le système qualité utilisé dans l'ensemble de la Société SCHILLER est conforme aux
normes internationales ISO 9001 et ISO 13485.
techniques.
(organisme notifié LNE/G-conformé-
FRED easy
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Dépannage
