Table des Matières
Publicité
Pousse-seringues BD Alaris™ neXus CC
Démarrage
Compatibilité et interférence électromagnétiques
Les appareils électromédicaux nécessitent des précautions supplémentaires en matière de
compatibilité électromagnétique . Ils doivent être mis en service, installés et utilisés selon les
informations relatives à la compatibilité électromagnétique contenues dans ce Mode d'emploi et
dans le Manuel technique .
Matériel de radiothérapie : ne pas utiliser le dispositif de perfusion à proximité d'un matériel de
radiothérapie . Les niveaux de rayonnement générés par un matériel de radiothérapie tel qu'un
accélérateur linéaire peuvent gravement affecter le fonctionnement du dispositif de perfusion .
Consulter les recommandations du fabricant pour déterminer la distance de sécurité et les autres
précautions nécessaires . Pour plus d'informations, contacter le représentant BD local .
Imagerie par résonance magnétique (IRM) : le dispositif de perfusion contient des matériaux
ferromagnétiques qui sont sensibles aux interférences avec le champ magnétique généré par les
appareils d'IRM . Par conséquent, le dispositif de perfusion n'est pas considéré comme un dispositif
de perfusion compatible IRM . Si l'utilisation du dispositif de perfusion dans un environnement
d'IRM est inévitable, BD recommande vivement de maintenir le dispositif de perfusion à une
distance de sécurité du champ magnétique à l'extérieur de la « zone d'accès contrôlé » identifiée
afin d'éviter toute interférence électromagnétique (IEM) . Pour plus d'informations, consulter le
Manuel technique du produit . Il est également possible de contacter votre représentant local BD
pour obtenir des recommandations complémentaires .
Le dispositif de perfusion est compatible avec le matériel chirurgical HF à condition qu'il soit situé
à une distance supérieure à 15 cm du composant actif du matériel chirurgical HF . Éviter tout
contact direct entre le matériel chirurgical HF et le dispositif de perfusion et/ou les accessoires et
câbles associés .
Accessoires : ne pas utiliser un accessoire non recommandé avec le dispositif de perfusion . Le
dispositif de perfusion a été testé et est conforme aux spécifications CEM appropriées uniquement
avec les accessoires recommandés . L'utilisation d'un accessoire, détecteur ou câble autre que ceux
spécifiés par BD peut augmenter les émissions ou diminuer l'immunité du dispositif de perfusion .
Les caractéristiques d'émissions de ce matériel permettent de l'utiliser dans les zones industrielles
et les hôpitaux (CISPR 11 Classe A) . En cas d'utilisation dans un environnement résidentiel (pour
lequel la norme CISPR 11 Classe B est normalement requise), ce matériel peut ne pas garantir
une protection adéquate aux services de communication par ondes radio . L'utilisateur pourrait
être amené à prendre des mesures d'atténuation, en déplaçant ou en repositionnant le dispositif
de perfusion, par exemple . Ce dispositif de perfusion émet un certain degré de rayonnement
électromagnétique conforme aux normes CEI/EN 60601-2-24 et CEI/EN 60601-1-2 .
Les limites des appareils numériques de classe B sont prévues pour garantir une protection
raisonnable contre les interférences nuisibles lorsque l'appareil est utilisé comme prévu . L'appareil
génère, utilise et peut émettre des fréquences radio . En cas d'installation et d'utilisation ne
respectant pas le Mode d'emploi, ce système pourrait être à l'origine d'interférences nuisibles aux
communications radio . L'utilisation de cet appareil dans une zone résidentielle risque de causer des
interférences nuisibles, auquel cas il est demandé à l'utilisateur de corriger les interférences à ses
propres frais . Cependant, rien ne garantit l'absence d'interférences dans une installation particulière .
L'utilisation du module sans fil n'est pas autorisée si un autre émetteur se trouve au même endroit .
Le dispositif de perfusion ne doit pas être utilisé à proximité d'autres équipements ni posé sur ou
sous d'autres équipements en-dehors de la station de travail Alaris™ Gateway ou la BD Alaris™
MRI Capsule ; cependant, si une utilisation à proximité ou en superposition est requise, il est
nécessaire de vérifier que le dispositif de perfusion fonctionne normalement dans la configuration
dans laquelle il est utilisé .
Les équipements de communication RF portatifs (y compris les périphériques tels que les câbles
d'antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm de n'importe
quelle partie du dispositif de perfusion, y compris des câbles spécifiés par le fabricant . Dans le cas
contraire, leurs performances pourraient se dégrader .
Dans certaines circonstances, le dispositif de perfusion pourrait être affecté par une décharge
électrostatique proche de 15 kV ou supérieure à cette valeur dans l'air ou par des ondes radio de
l'ordre de 10 V/m ou plus . En cas d'interférence externe de ce type, le dispositif de perfusion passe
en mode sécurisé ou coupe automatiquement la perfusion et alerte l'utilisateur en générant une
combinaison d'alarmes visuelles et sonores . Si la situation d'alarme persiste après intervention
de l'utilisateur, il est recommandé de faire remplacer le dispositif de perfusion concerné par du
personnel dûment formé (consulter le Manuel technique pour de plus amples informations) .
BDDF00421 - Édition 4
20/70
Publicité
Table des Matières
