BD Alaris GW Consignes De Sécurité

30 novembre 2020
URGENT : AVIS DE SÉCURITÉ – MMS-20-3956
Pompes volumétriques BD Alaris™ GW et GW800
À l'attention du/des : responsables des services biomédicaux, personnel clinique, gestionnaires de
risques.
Les références (REF) concernées par cet avis sont listées dans le tableau 1 ci-dessous. Les références produit
sont apposées au bas de la pompe conformément à la photo d'illustration figurant à l'Annexe I.
Pompe volumétrique BD Alaris™ GW
REF Description
25042FRD1 Alaris™ GW, français, dédiée, RS232
25042FRN1 Alaris™ GW, français, multi-dédiée,
(Référence non RS232
commercialisée
en France)
Chère cliente, cher client,
BD publie cet avis de sécurité concernant les pompes volumétriques BD Alaris™ GW et GW800. D'après nos
registres de distribution votre établissement a reçu des instruments concernés.
Description du problème
BD met à jour le Mode d'emploi pour inclure des avertissements supplémentaires relatifs à l'utilisation de tubulures
d'administration non dédiées/non compatibles afin de réduire le risque de débit non-contrôlé pendant la perfusion.
BD a reçu des commentaires de clients associés à un débit non-contrôlé suite à l'utilisation de tubulures
d'administration non dédiées/non compatibles avec les pompes volumétriques Alaris GW référence 25042FRN1
et Alaris GW800 référence 800TIG2FRN1
Ces avertissements supplémentaires seront inclus dans le manuel d'utilisation de la pompe BD Alaris™ GW800
(référence 800TIG2FRN1) lors des futures expéditions. Les pompes volumétriques BD Alaris™ GW ne sont plus
fabriquées ou distribuées, mais peuvent être encore utilisées et par conséquent, ces avertissements
supplémentaires doivent être appliqués pour la pompe volumétrique Alaris GW référence 25042FRN1.
Avertissements supplémentaires à suivre pour les pompes volumétriques BD Alaris™ GW et
GW800 :
•
Les tubulures d'administration qui n'intègrent aucune valve anti-siphon ni aucune protection anti-débit
libre ne doivent pas être utilisées pour administrer des médicaments à haut risque ni être utilisées sur
les patients vulnérables. L'utilisation de tubulures sans protection anti-débit libre peut conduire à un
débit non contrôlé, ce qui risque de porter préjudice aux patients. Lors de l'utilisation de pompes Alaris
GW référence 25042FRN1 et Alaris GW800 référence 800TIG2FRN1, utilisez toujours un capteur de
débit (référence 180).
Lorsque le mode de détection de la tubulure est désactivé, utilisez toujours un capteur de débit.
EMEAFA088 Révision 1
Type d'action : Avis d'information
Tableau 1 : Références et descriptions des produits concernés
Pompe volumétrique BD Alaris™ GW800
REF Description
800TIG2FRD1 Alaris
dédiée
800TIG2FRN1 Alaris
(Référence non multi-dédiée
commercialisée
en France)
TM
GW800, 240 V français,
TM
GW800, 240 V français,
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