Christ Alpha 3-4 LSCbasic Mode D'emploi page 26

Lyophilisateur Alpha 3-4 LSCbasic
3 Sécurité
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La pompe à vide doit être alimentée séparément à partir d'une prise du
bâtiment ou également être raccordée au lyophilisateur par
l'intermédiaire d'un boîtier d'interface.
•
doit préparer des procédures opérationnelles permanentes (POP) pour
le traitement de chaque produit ; elles doivent notamment contenir des
directives concernant la pression de la chambre, car le traitement de
produits présentant une forte concentration de solvant peut engendrer
la formation de mélanges gazeux explosifs. Les solvants employés
doivent correspondre aux classes de température T1 à T4 selon la
norme DIN EN-60079-0:2014-06.
•
se conformer aux directives des normes DIN EN 378-1:2018-04 et DIN
EN 378-2:2018-04 relatives aux installations frigorifiques et aux pompes
à chaleur.
•
se conformer aux directives des normes DIN EN 378-3:2017-03 et DIN
EN 378-4:2017-03 relatives aux installations frigorifiques et aux pompes
à chaleur.
•
procéder à une étude des risques au regard des accidents possibles
dans l'environnement du lyophilisateur et, le cas échéant, prendre des
mesures, telles que l'installation d'une hotte à flux laminaire.
•
effectuer des contrôles de compatibilité pour toutes les substances
utilisées dans le lyophilisateur (y compris les produits de séchage et les
détergents, etc.) qui entrent en contact avec les parois des chambres,
les plateaux, les conduites et les joints. L'emploi de substances
endommageant les matériaux (acier inoxydable 1.4404 et 1.4435, verre
borosilicate, EPDM, PVDF, céramique AI
stabilité mécanique, est interdit.
• faire entretenir l'équipement régulièrement (cf. chap. 8 - « Entretien et
maintenance ») ;
•
faire procéder au remplacement immédiat des éléments présentant un
défaut.
O et PTFE) ou affaiblissant la
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Version 11/2018, Rév. 1.11 du 20/09/2022 • sb
Traduction du mode d'emploi original