Entsorgung - B.Braun Aesculap Spine S4 Mode D'emploi/Description Technique

Der Patient wurde über den Eingriff aufgeklärt und sein Einverständnis über folgende Informationen dokumentiert:
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Bei verspäteter oder nicht vollzogener Fusion kann das Implantat durch übermäßige Belastung brechen oder sich
lockern.
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Die Lebensdauer des Implantats ist vom Körpergewicht abhängig.
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Die Implantatkomponenten dürfen nicht durch Extrembelastungen, schwere körperliche Arbeit oder Sport über-
lastet werden.
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Bei Implantatlockerung, Implantatbruch und Korrekturverlust kann eine Revisionsoperation notwendig werden.
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Bei Rauchern besteht ein erhöhtes Risiko, dass die Fusion nicht vollzogen wird.
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Der Patient muss sich einer regelmäßigen ärztlichen Nachkontrolle der Implantatkomponenten unterziehen.
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Der Patient muss darauf hingewiesen werden, dass Übergewicht dazu führen kann, dass das Implantat derart
hoch belastet wird, dass ein Versagen wahrscheinlich wird.
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Der Patient muss darauf hingewiesen werden, dass schwere körperliche Aktivität in Form von schwerem Heben,
starker Muskelbelastung, starker Körperdrehung, wiederholtem Beugen, Bücken oder Laufen bis zur vollkomme-
nen Knochenheilung vermieden werden sollte.
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Der Patient muss angewiesen werden, postoperativ die Implantate möglichst gering zu belasten, um das Auftre-
ten von klinischen Problemen im Zusammenhang mit dem Versagen des Implantats zu vermeiden.
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Die Implantation der S Spinal System Stabverbinder erfordert folgende Schritte:
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Geeignete S Spinal System Variante und Verbindungsimplantate auf Basis der jeweiligen Indikation, der präope-
rativen Planung und der intraoperativ vorgefundenen Knochenbeschaffenheit wählen.
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Um innere Spannungen zu vermeiden und Implantatermüdung vorzubeugen: Kerben und Kratzer an allen Kom-
ponenten vermeiden.
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Den Stabverbinder mithilfe des dafür vorgesehenen Einführ-/Halteinstruments an der vom Operateur geplanten
Stelle auf dem Stab positionieren.
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Die Verriegelungsschrauben nicht aus dem Stabverbinder-Konstrukt herausdrehen.
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Die Verriegelungsschrauben nicht mit anderen Stabverbinder-Komponenten zusammenbauen.
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Bei fehlenden Verriegelungsschrauben den Stabverbinder nicht implantieren.
Wurden die Verriegelungsschrauben entfernt oder fehlen sie, ist der Stabverbinder
unbrauchbar!
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In diesem Fall einen anderen Stabverbinder zur Implantation wählen.
VORSICHT
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Vor dem Festziehen der Verriegelungsschrauben sicherstellen, dass der Stabverbinder korrekt platziert ist.
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Zum Anziehen und Lösen der Verriegelungsschrauben immer den dafür vorgesehenen Schraubendreher in Ver-
bindung mit dem dafür vorgesehenen Gegenhalteinstrument verwenden.
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Verriegelungsschrauben immer mit dem dafür vorgesehenen 4 N∙m-Drehmomentschlüssel FW207R anziehen.
Verletzungsgefahr durch unzureichende Festigkeit der Verriegelungsschrauben!
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Sicherstellen, dass kein Patientengewebe in dem Stabverbinder-Konstrukt ein-
geklemmt ist.
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Stabverbinder korrekt platzieren.
WARNUNG
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Sicherstellen, dass die Stäbe vollständig in den Stabverbinder eingeführt sind.
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Verriegelungsschrauben mit dem dafür vorgesehenen 4 N∙m-Drehmoment-
schlüssel FW207R anziehen.
Verletzungsgefahr durch zu starkes oder schwaches Anziehen der Verriegelungs-
schrauben!
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Die Verriegelungsschrauben immer mit dem definierten Drehmoment von
genau 4 N∙m festziehen.
WARNUNG
Unzureichende Fixierung durch falsche Stabplatzierung!
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Den Stabverbinder immer so platzieren, dass der Stab vollständig in den Stab-
verbinder eingeführt ist.
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Stäbe immer so platzieren, dass sich der Sechskant bzw. die Spitze außerhalb
WARNUNG
des Klemmbereichs des Stabverbinders befinden.
Unzureichende Fixierung durch eingeklemmtes Patientengewebe in dem Stabver-
binder-Konstrukt!
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Sicherstellen, dass kein Patientengewebe in dem Stabverbinder-Konstrukt ein-
geklemmt ist.
WARNUNG
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Patientengewebe aus dem Stabverbinder-Konstrukt entfernen oder einen
anderen Stabverbinder zur Implantation wählen.
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Verriegelungsschrauben beim Festziehen oder Lösen nur axial belasten. Einleitung von seitlichen Kräften wäh-
rend des Anziehens oder Lösens der Verriegelungsschrauben vermeiden.
Beschädigung des Innensechskants in den Verriegelungsschrauben durch falsche
Anwendung des Schraubendrehers bzw. Drehmomentschlüssels!
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Sicherstellen, dass die Sechskantspitze des Schraubendrehers bzw. Drehmo-
mentschlüssels beim Anziehen bzw. Lösen vollständig im Innensechskant der
WARNUNG
Verriegelungsschraube sitzt.
Weitere Informationen zu Aesculap Implantatsystemen sind erhältlich bei B. Braun/Aesculap oder im entsprechen-
den B. Braun/Aesculap Büro.

Entsorgung

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Bei Entsorgung oder Recycling des Produkts, dessen Komponenten und deren Verpackung die nationalen Vor-
schriften einhalten.
TA013579 2019-08 V6 Change No. 60104