Élimination De L'implant - B.Braun Aesculap Spine S4 Mode D'emploi/Description Technique

Le patient a été renseigné sur l'intervention et son accord sur les informations suivantes dûment consigné:
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En cas de fusion retardée ou non encore achevée, l'implant peut se rompre ou se relâcher en présence de
contraintes excessives.
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La durée de vie de l'implant dépend du poids du patient.
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Les composants d'implant ne doivent pas être soumis à des contraintes extrêmes, à un travail physique trop dur
ou au sport.
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En cas de relâchement de l'implant, de rupture ou de perte de l'effet correcteur, une nouvelle opération peut
s'avérer nécessaire.
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Le risque de fusion non achevée est plus élevé chez les fumeurs.
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Le patient doit se soumettre régulièrement à un contrôle médical de suivi des composants d'implants.
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Le patient doit être averti que le surpoids peut entraîner une sollicitation telle de l'implant qu'une défaillance est
probable.
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Le patient doit être averti que l'activité physique intense sous forme de manutention de charges lourdes, de forte
sollicitation musculaire, de rotation prononcée du corps, de flexions répétitives, de travail baissé ou de course
doit être évitée jusqu'à ce que la cicatrisation osseuse soit parfaite.
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Le patient doit être informé qu'il convient de solliciter le moins possible les implants après l'opération afin d'évi-
ter l'apparition de problèmes cliniques liés à la défaillance de l'implant.
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L'implantation des connecteurs de tige S Spinal System s'effectue selon les étapes suivantes :
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►
Sélectionner la variante S Spinal System et les implants de raccordement appropriés en fonction de l'indication
de chacune d'eux, de la planification préopératoire et de la situation osseuse constatée pendant l'opération.
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Pour éviter les tensions intérieures et prévenir le vieillissement des implants, éviter les entailles et rayures sur
tous les composants.
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Positionner le connecteur de tiges sur la tige à l'aide de l'instrument d'insertion / de maintien prévu à cet effet
à l'endroit planifié par le chirurgien.
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Ne pas dévisser les vis de verrouillage en dehors de la structure du connecteur de tiges.
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Ne pas assembler les vis de verrouillage avec les autres composants du connecteur de tiges.
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Si les vis de verrouillage sont absentes, ne pas implanter le connecteur de tiges.
Si les vis de verrouillages ont été enlevées ou sont manquantes, le connecteur de
tiges est inutilisable !
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Dans ce cas, choisir un autre connecteur de tiges pour l'implantation.
ATTENTION
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Avant de serrer les vis de verrouillage, s'assurer que le connecteur de tiges est correctement placé.
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Pour serrer et desserrer les vis de verrouillage, toujours utiliser le tournevis prévu à cet effet en liaison avec l'ins-
trument de stabilisation prévu à cet effet.
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Toujours serrer les vis de verrouillage avec une clé dynamométrique de 4 Nm FW207R prévue à cet effet.
Risque de lésion en cas de blocage insuffisant des vis de verrouillage !
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Veiller à ce qu'aucun tissu du patient ne soit pincé dans la structure du
connecteur de tiges.
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Placer le connecteur de tiges correctement.
AVERTISSEMENT
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S'assurer que les tiges sont entièrement introduites dans le connecteur de
tiges.
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Serrer les vis de verrouillage avec une clé dynamométrique de 4 Nm FW207R
prévue à cet effet.
Risque de lésion en cas de serrage trop fort ou trop faible des vis de verrouillage !
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Toujours serrer les vis de verrouillage exactement au couple défini de 4 Nm.
AVERTISSEMENT
Risque de fixation insuffisante en cas de mauvais placement de la barre !
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Toujours placer le connecteur de tiges de manière à ce que la tige soit entiè-
rement introduite dans le connecteur de tiges.
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Toujours placer les tiges de manière à ce que l'empreinte hexagonale ou
AVERTISSEMENT
l'embout à six pans se trouvent en dehors de la zone de blocage du connecteur
de tiges.
Fixation insuffisante en cas de pincement de tissus du patient dans la structure
du connecteur de tiges !
►
Veiller à ce qu'aucun tissu du patient ne soit pincé dans la structure du
connecteur de tiges.
AVERTISSEMENT
►
Écarter les tissus du patient de la structure du connecteur de tiges ou choisir
un autre connecteur de tiges pour l'implantation.
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Ne solliciter les vis de verrouillage que dans le sens axial lors du serrage ou du desserrage. Éviter la mise en jeu
d'efforts latéraux pendant le serrage ou le desserrage des vis de verrouillage.
Risque d'endommagement de l'empreinte hexagonale des vis de verrouillage en cas
de mauvaise utilisation du tournevis ou de la clé dynamométrique !
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S'assurer que l'embout à six pans du tournevis ou de la clé dynamométrique
est entièrement engagé dans l'empreinte hexagonale pendant le serrage ou le
AVERTISSEMENT
desserrage.
De plus amples informations sur les systèmes d'implant Aesculap sont disponibles auprès de B. Braun/Aesculap ou
du bureau B. Braun/Aesculap correspondant.
Élimination de l'implant
►
Éliminer ou recycler le produit, ses composants et leurs conditionnements selon les dispositions nationales en
vigueur.
TA013579 2019-08 V6 Change No. 60104