Compatibilité Électromagnétique (Cem); Perturbations Électromagnétiques - Lignes Directrices; Immunité Électromagnétique - Lignes Directrices - Derungs Dmed VISIANO 20-2 C T1 Mode D'emploi

13 COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM)
Perturbations électromagnétiques - lignes directrices
Ce dispositif médical est conçu pour une utilisation dans un environnement électromagnétique décrit ci-dessous.
L'utilisateur doit veiller à ce qu'il soit bien employé dans un environnement de ce type.
Emissions
Emissions HF
(CISPR 11)
Emissions HF
(CISPR 11)
Emissions de courant harmonique
(CEI 61000-3-2)
Limitation des variations de tension,
des fluctuations de tension et du
papillotement
(CEI 61000-3-3)
Ce dispositif médical est conçu pour une utilisation dans un environnement électromagnétique décrit ci-dessous.
L'utilisateur doit veiller à ce qu'il soit bien employé dans un environnement de ce type.
Immunité contre
Décharge électrostatique
(ESD)
(CEI 61000-4-2)
Essais d'immunité aux
transitoires électriques
rapides en salves
(CEI 61000-4-4)
Tensions transitoires /
surintensités
(CEI 61000-4-5)
Champ magnétique dans la
fréquence d'alimentation
(50/60 Hz) (CEI 61000-4-8)
Creux de tension, coupures
brèves et variations de
tension
(CEI 61000-4-11)
Champs électromagnétiques
rayonnés aux fréquences
radioélectriques
(CEI 61000-4-3)
Perturbations HF par câble
(CEI 61000-4-6)
d = distance de protection recommandée [m], P = puissance nominale de l'émetteur [ W ]. Les intensités de champ des émetteurs
radio stationnaires doivent être inférieures au niveau de compatibilité, et ce dans toutes les fréquences, lors d'un examen sur place.
Des perturbations sont possibles dans l'environnement des appareils accompagnés du symbole suivant :
Distances de protection recommandées par rapport aux dispositifs de communication HF mobiles et portatifs
Puissance nominale de l'émetteur [ W ]
0,01
0,1
1
10
50
100
Compatibilité
Groupe 1
Classe B
Classe C
Satisfaite
Immunité électromagnétique - lignes directrices
CEI 60601-1-2 Niveau de
Niveau de contrôle compatibilité du
dispositif médical
Décharge au contact : ± 6 kV
± 6 kV ± 15 kV
Décharge à l'air : ± 8 kV
Câbles électriques : ± 2 kV ± 2 kV
Câbles d'entrée et de Non applicable
sortie plus longs : ± 1 kV
±1 kV tension conducteur ±1 kV
extérieur - conducteur
extérieur
±2 kV tension conducteur ±2 kV
extérieur - terre
3 A/m 100 A/m
Baisse > 95 %, 0,5 centile Baisse > 95 %, 0,5 centile
Baisse de 60 %, 5 centiles Baisse de 60 %, 5 centiles
Baisse de 30 %, 25 centiles Baisse de 30 %, 25 centiles
Baisse > 95 %, 5 sec. Baisse > 95 %, 5 sec.
3 V/m 10 V/m
80 MHz - 2,5 GHz
3 V 10 V
valeur effective
150 kHz - 80 MHz :
Environnement électromagnétique
Ce dispositif médical utilise une énergie HF uniquement pour son
fonctionnement interne. Ses émissions HF sont ainsi minimes, et il est peu
probable qu'elles perturbent les appareils électroniques à proximité.
Ce dispositif médical est conçu pour une utilisation dans toutes les
installations, ainsi que les bâtiments d'habitation et autres constructions du
même type, reliés indirectement (sans transformateur) au même réseau basse
tension que le bâtiment d'habitation.
Environnement électromagnétique
Les sols en bois, béton ou carreaux de céramique
sont préférés. Avec les revêtements synthétiques
au sol, l'humidité relative de l'air doit être d'au
moins 30 %.
La qualité de la tension d'alimentation doit
correspondre à celle d'un environnement type
d'un commerce ou d'un hôpital.
La qualité de la tension d'alimentation doit
correspondre à celle d'un environnement type
d'un commerce ou d'un hôpital.
Aucun appareil présentant un champ magnétique
extrêmement puissant (transformateur, etc.) ne
doit être utilisé à proximité du dispositif médical.
La qualité de la tension d'alimentation doit
correspondre à celle d'un environnement type
d'un
l'utilisateur exige un fonctionnement continu
durant une coupure de l'alimentation en énergie, il
est recommandé d'alimenter le dispositif médical
depuis une source de courant électrique sans
coupure ou une batterie.
Distance
dispositifs radio mobiles et portatifs de puissance
d'émission PEIRP et le dispositif médical avec ses
câbles : d = 0.35√P
Distance
valeur effective
dispositifs radio mobiles et portatifs de puissance
d'émission PEIRP et le dispositif médical avec ses
câbles :
80 MHz - 800 MHz : d = 0.35√ P
800 MHz - 2.5 GHz : d = 0.7√ P
150 kHz - 800 MHz
0.035 m (0.11 ft)
0.11 m (0.36 ft)
0.35 m (1.15 ft)
1.11 m (3.64 ft)
2.47 m (8.10 ft)
3.5 m (11.48 ft)
commerce ou d'un hôpital.
minimale recommandée
minimale recommandée
800 MHz - 2,5 GHz
0.07 m (0.23 ft)
0.22 m (0.72 ft)
0.7 m (2.30 ft)
2.21 m (7.25 ft)
4.95 m (16.24 ft)
7 m (22.97 ft)
FRA
Lorsque
entre les
entre les
35