Elektromagnetische Verträglichkeit (Emv) - Derungs Dmed VISIANO 20-2 C T1 Mode D'emploi

13 ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT (EMV)
Das Medizinprodukt ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt.
Der Anwender muss sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird.
Aussendungen
HF-Aussendungen
(CISPR 11)
HF-Aussendungen
(CISPR 11)
Aussendungen von
Oberschwingungen
(IEC 61000-3-2)
Aussendungen von
Spannungsschwankungen/Flicker
(IEC 61000-3-3)
Das Medizinprodukt ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt.
Der Anwender muss sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird.
Störfestigkeit gegen
Elektrostatische Entladung
(ESD)
(IEC 61000-4-2)
Schnelle transiente
elektrische
Störgrößen/Bursts
(IEC 61000-4-4)
Stoßspannungen/Surges
(IEC 61000-4-5)
Magnetfeld bei der
Versorgungsfrequenz
(50/60 Hz)
(IEC 61000-4-8)
Spannungseinbrüche und
Kurzzeitunterbrechungen der
Versorgungsspannung
(IEC 61000-4-11)
Gestrahlte HF-Störgröße
(IEC 61000-4-3)
Geleitete HF-Störgrößen
(IEC 61000-4-6)
d = empfohlener Schutzabstand [m], P = Nennleistung des Senders [ W ]. Die Feldstärke stationärer Funksender sollte bei allen
Frequenzen gemäß einer Untersuchung vor Ort geringer als der Übereinstimmungspegel sein.
In der Umgebung von Geräten, die das folgende Bildzeichen tragen, sind Störungen möglich:
Empfohlene Schutzabstände zu tragbaren und mobilen HF-Kommunikationseinrichtungen
Nennleistung des Senders [ W ]
0.01
0.1
1
10
50
100
Leitlinien- Elektromagnetische Störaussendungen
Übereinstimmung
Gruppe 1
Klasse B
Klasse C
Erfüllt
Leitlinien- Elektromagnetische Störfestigkeit
IEC 60601-1-2
Prüfpegel
Kontaktentladung: ± 6 kV
Luftentladung: ± 8 kV
Netzleitungen: ± 2 kV
Längere Eingangs- und
Ausgangsleitungen:
± 1 kV
±1 kV Spannung
Aussenleiter -
Aussenleiter
±2 kV Spannung
Aussenleiter - Erde
3 A/m
Einbruch >95 %, 0,5 Per.
Einbruch 60 %, 5 Per.
Einbruch 30 %, 25 Per.
Einbruch >95 %, 5 Sek.
3 V/m
80 MHz - 2.5 GHz
3 V
Effektivwert
150 kHz - 80 MHz:
150 kHz - 800 MHz
Elektromagnetische Umgebung
Das Medizinprodukt verwendet HF-Energie ausschließlich zu seiner internen
Funktion. Daher sind seine HF-Aussendungen sehr gering, und es ist
unwahrscheinlich, dass benachbarte elektronische Geräte gestört werden.
Das Medizinprodukt ist für den Gebrauch in allen Einrichtungen, einschließlich
Wohngebäuden und solchen Einrichtungen bestimmt, die unmittelbar (ohne
Transformator) an das gleiche Niederspannungsnetz wie Wohngebäude
angeschlossen sind.
Übereinstimmungspegel
des Medizinprodukts
± 6 kV
± 15 kV
± 2 kV
Nicht anwendbar
±1 kV
±2 kV
100 A/m
Einbruch >95 %, 0,5 Per.
Einbruch 60 %, 5 Per.
Einbruch 30 %, 25 Per.
Einbruch >95 %, 5 Sek.
10 V/m
10 V
Effektivwert
0.035 m (0.11 ft)
0.11 m (0.36 ft)
0.35 m (1.15 ft)
1.11 m (3.64 ft)
2.47 m (8.10 ft)
3.5 m (11.48 ft)
Elektromagnetische Umgebung
Bevorzugt sind Böden aus Holz, Beton oder
Keramik-fliesen. Bei synthetischem
Fußbodenbelag sollte die relative
Luftfeuchtigkeit mindestens 30 % betragen.
Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der
einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der
einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
In der näheren Umgebung des Medizinprodukts
sollten keine Geräte mit außergewöhnlich
starken netzfrequenten Magnetfeldern (Trafo-
Stationen, usw.) betrieben werden.
Die Qualität der Versorgungsspannung sollte
typischer Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entsprechen. Wenn der
Anwender eine fortgesetzte Funktion bei
Unterbrechung der Energieversorgung fordert,
wird empfohlen, das Medizinprodukt aus einer
unterbrechungsfreien Stromversorgung oder
einer Batterie zu speisen.
Empfohlener Mindestabstand von tragbaren und
mobilen Funkgeräten der Sendeleistung PEIRP
zum Medizinprodukt einschließlich seiner
√
d = 0.35 P
Leitungen:
Empfohlener Mindestabstand von tragbaren und
mobilen Funkgeräten der Sendeleistung PEIRP
zum Medizinprodukt einschließlich seiner
Leitungen:
√
80 MHz – 800 MHz: d = 0.35 P
√
800 MHz - 2.5 GHz: d = 0.7 P
800 MHz - 2.5 GHz
0.07 m (0.23 ft)
0.22 m (0.72 ft)
0.7 m (2.30 ft)
2.21 m (7.25 ft)
4.95 m (16.24 ft)
7 m (22.97 ft)
DEU
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