Spectranetics Quick-Cross Select 518-085 Mode D'emploi page 45

1. OPIS
2. INDIKACIJE ZA UPOTREBU
3. KONTRAINDIKACIJE
4. UPOZORENJA
5. MERE PREDOSTROŽNOSTI
6. NEŽELJENI EFEKTI
7. KAKO SE ISPORUČUJE
8. KOMPATIBILNOST
9. POSTAVLJANJE ZA PROCEDURU I INSTRUKCIJE ZA UPOTREBU
10. OGRANIČENA GARANCIJA PROIZVOĐAČA
11. NESTANDARDNI SIMBOLI
1. OPIS
Spectranetics Quick-Cross Select kateteri za podršku su intravaskulani kateteri. Ovi kateteri su dostupni u različitim dužinama i konfiguracijama vrha. Svi modeli imaju
3 radio-neprovidna markera, koji su postavljeni na podjednakom rastojanju duž distalne osovine, kako bi pomogli u proceni geometrije unutar vaskularnog sistema.
Distalni radio-neprovidni marker je postavljen na 3 mm od distalnog vrha katetera. Standardni ženski luer port je postavljen na proksimalnom kraju svakog modela. Kateter je
obložen glatkim materijalom koji apsorbira vodu.
2. INDIKACIJE ZA UPOTREBU
Quick-Cross Select kateteri za podršku su tu da vode i daju podršku vodič žici u toku pristupa koronarnoj ili perifernoj vaskulaturi, da omoguće zamenu vodič žica i obezbede kanal
za uvođenje slanih rastvora ili dijagnostičkih kontrastnih sredstava.
3. KONTRAINDIKACIJE
Nema poznatih.
4. UPOZORENJA
• Maksimalni pritisak infuzije: 300 psi za 0,014" i 0,018" katetere i 500 psi za 0,035" katetere.
• Kateter je projektovan i namenjen samo za jednokratnu upotrebu. Ne sterilisati i/ili ne koristiti ponovo.
• Ovaj kateter bi trebalo da koriste samo lekari koji su kvalifikovani za vršenje perkutanih, vaskularnih intervencija.
5. MERE PREDOSTROŽNOSTI
• NE sterilizujte ponovo i NE koristite ponovo ovaj uređaj, jer takve radnje mogu ugroziti performanse uređaja ili povećati opasnost od unakrsne kontaminacije zbog
neodgovarajuće ponovne obrade. Ponovna upotreba ovog uređaja za jednokratnu upotrebu može dovesti do ozbiljnih povreda pacijenta ili smrti i poništava
garancije proizvođača.
• Čuvati na hladnom i suvom mestu. Zaštititi od direktne sunčeve svetlosti i visokih temperatura (većih od 55 °C ili 131 °F).
• Ne koristite ako su uređaj ili pakovanje oštećeni.
• Koristite kateter do datuma „Roka upotrebe" („Use By") koji je naveden na pakovanju.
6. NEŽELJENI EFEKTI
Vaskularna kateterizacija i/ili vaskularna intervencija mogu da prouzrokuju, ali ne ograničavajući se samo na to, sledeće komplikacije:
• Isecanje, perforiranje, kidanje ili totalna okluzija krvnog suda
• Infekcija
• Hematom
• Nestabilna angina
• Embolija
• Hipo/hipertenzija
• Akutni infarkt miokarda
• Aritmija, uključujući ventrikularnu fibrilaciju
• Smrt
7. KAKO SE ISPORUČUJE
Spectranetics Quick-Cross Select isporučuju se STERILNI. Uređaji su projektovani i namenjeni SAMO ZA JEDNU UPOTREBU i ne smeju se ponovo sterilisati i/ili ponovo koristiti.
7.1 Sterilizacija
• Sterilnost proizvoda se garantuje samo ako pakovanje nije otvarano i ako je neoštećeno. Pre upotrebe vizuelno proveriti sterilno pakovanje kako biste bili sigurni da žigovi
nisu polomljeni. Ne koristite kateter ako je pakovanje oštećeno. Ne koristite kateter ako je prošao datum koji je na nalepnici na pakovanju naznačen pod „Rok upotrebe"
(„Use Before Date").
7.2 Provera pre upotrebe
• Pre upotrebe pažljivo proverite ispravnost celokupne opreme koja će biti korišćena. Ne koristite opremu ako je oštećena.
P010263-03 03MAR20 (2020-03-03)
Uputstvo za upotrebu
Kateter za podršku
Sadržaj
Serbian / Srpski jezik
45
45
45
45
45
45
45
46
46
46
46
45