Spectranetics Quick-Cross Select 518-085 Mode D'emploi page 39

1. DESCRIÇÃO
2. INDICAÇÕES PARA UTILIZAÇÃO
3. CONTRA-INDICAÇÕES
4. ADVERTÊNCIAS
5. PRECAUÇÕES
6. EFEITOS ADVERSOS
7. APRESENTAÇÃO
8. COMPATIBILIDADE
9. PROCEDIMENTO DE PREPARAÇÃO E INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
10. GARANTIA LIMITADA DO FABRICANTE
11. SÍMBOLOS NÃO NORMALIZADOS
1. DESCRIÇÃO
Os Cateteres de Suporte Spectranetics Quick‑Cross Select são cateteres intravasculares. Estes cateteres encontram‑se disponíveis em vários comprimentos e configurações de
ponta. Todos os modelos possuem 3 marcadores radiopacos uniformemente distanciados ao longo da haste distal para auxiliar no cálculo da geometria no sistema vascular.
O marcador radiopaco distal encontra‑se a 3 mm da ponta distal do cateter. A extremidade proximal de cada modelo está equipada com um adaptador luer fêmea padrão.
O cateter possui um revestimento hidrófilo lubrificado.
2. INDICAÇÕES PARA UTILIZAÇÃO
Os Cateteres de Suporte Quick‑Cross Select destinam‑se a orientar e suportar um fio‑guia durante o acesso à vasculatura coronária ou periférica, permitir a troca de fios e fornecer
um canal para a introdução de soluções Salinas ou agentes de contraste para diagnóstico.
3. CONTRA-INDICAÇÕES
Nenhuma conhecida.
4. ADVERTÊNCIAS
Pressão máxima de infusão: 300 psi para cateteres de 0,014" e 0,018" e 500 psi para cateteres de 0,035".
•
• O cateter foi concebido e destina‑se a uma única utilização. Não volte a esterilizar e/ou a utilizar.
• O cateter só deve ser utilizado por médicos com qualificados para a realização de intervenções vasculares percutâneas.
5. PRECAUÇÕES
• NÃO reesterilizar nem reutilizar este dispositivo; tais acções podem comprometer o desempenho do dispositivo e aumentar o risco de contaminação cruzada devido
ao reprocessamento inapropriado. A reutilização deste dispositivo de utilização única pode causar lesões graves ou a morte do paciente e anula os direitos de garantia
do fabricante.
• Armazene num local fresco e seco. Proteja da luz directa do sol e de temperaturas elevadas (superiores a 55°C ou 131°F).
• Não utilize se o dispositivo ou a embalagem estiverem danificados.
• Utilize o cateter antes da "Data de validade" (data de expiração) indicada na embalagem.
6. EFEITOS ADVERSOS
A cateterização vascular e/ou intervenção vascular poderão resultar em complicações que incluindo mas não limitadas a:
• Dissecção, perfuração, ruptura ou oclusão total do vaso
• Infecção
• Hematoma
• Angina instável
• Embolia
• Hipo/hipertensão
• Enfarte agudo do miocárdio
• Arritmia, incluindo fibrilação ventricular
• Morte
7. APRESENTAÇÃO
Os Cateteres de Suporte Quick‑Cross Select da Spectranetics são fornecidos ESTÉREIS. Os dispositivos foram designados e concebidos para UMA ÚNICA UTILIZAÇÃO e não
devem ser reesterilizados e/ou reutilizados.
7.1 Esterilização
• A esterilização do produto é garantida apenas se a embalagem não estiver aberta e não estiver danificada. Antes de usar, inspeccione visualmente a embalagem esterilizada
para se assegurar de que os selos da embalagem estão intactos. Não use o cateter se a integridade da embalagem estiver comprometida. Não use o cateter se a data de
validade no rótulo da embalagem tiver expirado.
7.2 Inspecção antes da utilização
• Antes de usar, examine cuidadosamente todo o equipamento a ser usado para detecção de defeitos. Não use nenhum equipamento se estiver danificado.
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Instruções de Utilização
Cateter de Suporte
Índice
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