Spectranetics Quick-Cross Select 518-085 Mode D'emploi page 25

1. LEÍRÁS
2. FELHASZNÁLÁSI JAVALLATOK
3. ELLENJAVALLATOK
4. FIGYELMEZTETÉSEK
5. ELŐVIGYÁZATOSSÁGI MEGFONTOLÁSOK
6. NEMKÍVÁNATOS HATÁSOK
7. KISZERELÉS
8. KOMPATIBILITÁS
9. AZ ELJÁRÁS ELŐKÉSZÜLETEI ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁSOK
10. A GYÁRTÓ KORLÁTOZOTT JÓTÁLLÁSA
11. NEM SZABVÁNYOS JELEK MAGYARÁZATA
1. LEÍRÁS
A Spectranetics Quick‑Cross Select támasztókatéterek intravascularis katéterek. Ezek a katéterek különböző hosszméretekben és csúcskialakításokban kaphatók.
Mindegyik modell rendelkezik 3 sugárfogó jelzéssel, amelyek a distalis száron helyezkednek el egyenlő távolságban, és az érrendszeren belüli geometriai helyzet becslését
segítik. A distalis sugárfogó jelzés a distalis katétervéghez képest 3 mm‑en belül helyezkedik el. Egy szabványos luer csatlakozó található minden egyes modell proximalis végén.
A katéter síkos, hidrofil bevonattal rendelkezik.
2. FELHASZNÁLÁSI JAVALLATOK
A Quick‑Cross Select támasztókatéterek vezetik és tartják a vezetődrótot a koronária‑keringési vagy perifériás érrendszerbe való behatolás során, lehetővé teszik a vezetődrótok
cseréjét, és módot biztosítanak a sóoldatok és diagnosztikai kontrasztanyagok beadására.
3. ELLENJAVALLATOK
Nem ismertek.
4. FIGYELMEZTETÉSEK
Maximális infúziós nyomás: 300 psi a 0,014"‑es és 0,018"‑es katéterek és 500 psi a 0,035"‑es katéterek esetén.
•
A katéter egyszer használatos. Ne sterilizálja újra és/vagy ne használja fel újra!
•
• A katétert csak percutan és vascularis beavatkozások elvégzésében jártas orvos használja!
5. ELŐVIGYÁZATOSSÁGI MEGFONTOLÁSOK
• NE sterilizálja újra vagy használja újra ezt az eszközt, mert ez csökkentheti a teljesítményét, vagy növelheti a nem megfelelő újrafeldolgozás következtében létrejövő
keresztfertőzés kockázatát! Ennek az egyszer használatos eszköznek az újrafelhasználása a beteg súlyos sérüléséhez vagy halálához vezethet, és érvénytelenné teszi a
gyártó garanciáját.
• Száraz, hűvös helyen tartandó. Óvja a közvetlen napfénytől és a magas (55 °C‑nál vagy 131°F‑nál magasabb) hőmérséklettől.
• Az eszköz vagy a csomagolás sérülése esetén ne használja!
• A katétert a csomagoláson feltüntetett „Lejárati idő" előtt használja fel
6. NEMKÍVÁNATOS HATÁSOK
Az ér katéterezése és/vagy a vascularis beavatkozás – többek között – az alábbi szövődményeket okozhatják:
• Ér dissectiója, perforatiója, rupturája vagy teljes elzáródása
• Fertőzés
• Haematoma
• Instabil angina
• Embolia
• Hypotonia/hypertonia
• Acut myocardialis infarctus
• Ritmuszavar, beleértve a kamrafibrillációt is
• Halál
7. KISZERELÉS
A Spectranetics Quick‑Cross Select támasztókatétereket etilén‑oxiddal sterilizálták, és STERILEN kerülnek forgalomba. Az eszközöket EGYSZERI HASZNÁLATRA jelölték meg
és tervezték, és nem sterilizálhatóak és/vagy használhatóak fel újra!
7.1 Sterilizáció
• A termék sterilitása csak akkor garantált, ha a csomagolás zárt és sértetlen. Használat előtt tekintse meg a steril csomagot, és ellenőrizze, hogy a lezárások sértetlenek‑e.
Ne használja a katétert, ha a csomagolás épsége sérült! Ne használja a katétert a csomagolás címkéjén található „Lejárati idő"‑n túl!
7.2 Használat előtti ellenőrzés
• Használat előtt az összes használandó felszerelést tekintse meg az esetleges sérülések ellenőrzésére. Ne használjon semmilyen felszerelést, ha az sérült!
P010263-03 03MAR20 (2020-03-03)
Támasztókatéter
Tartalomjegyzék
.
Használati utasítások
Hungarian / Magyar
25
25
25
25
25
25
25
26
26
26
26
25