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2.7 Définitions
Les définitions des termes AVERTISSEMENT, MISE EN GARDE et REMARQUE rencontrés dans l'ensemble de ce document
figurent ci-dessous :
AVERTISSEMENT
MISE EN GARDE
AVIS
Remarque
2.8 Symboles et icônes
Les symboles et icônes mentionnés dans les sections ci-dessous décrivent les exigences satisfaites par le système de
perfusion TEP Intego, l'affichage des avertissements dans ce manuel ainsi que les icônes présentes sur l'équipement
et son emballage.
IPX1
CLASS 1
Indique que l'information est un avertissement. Les avertissements signalent des
circonstances risquant de provoquer des blessures, voire le décès du patient ou de
l'opérateur. Il convient de les lire attentivement et de bien les comprendre avant
d'utiliser le système de perfusion TEP Intego.
Indique que l'information est une mise en garde. Les mises en garde signalent
des circonstances susceptibles d'endommager le système ou de provoquer son
dysfonctionnement. Il convient de les lire attentivement et de bien les comprendre
avant d'utiliser le système de perfusion TEP Intego.
Indique que l'information est un avis. Les avis signalent des circonstances qui
risquent d'endommager l'appareil. Il convient de les lire attentivement et de bien
les comprendre avant d'utiliser le système de perfusion TEP Intego.
Indique des informations importantes supplémentaires ou des conseils permettant au
clinicien de corriger une erreur ou de trouver des informations connexes dans le manuel.
Médical - Équipement médical général
Concernant les risques de choc électrique, d'incendie et mécaniques seulement
Conformément aux normes ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012)
CAN/CSA-C22.2 n° 60601-1 (2014)
Indique que le système est conforme aux exigences de la directive européenne
relative aux dispositifs médicaux 93/42/CEE.
Code IPX1 qui spécifie le degré de protection fourni par l'enceinte contre les chutes
verticales de gouttes d'eau.
Indique une collecte séparée pour les appareils électriques et électroniques
conformément à la directive 2002/96/CE. Reportez-vous au site Web suivant pour
toute information supplémentaire :
www.weee.bayer.com
Le système de perfusion TEP Intego est un appareil électrique de Classe 1, tel que
déterminé par la norme CEI 60601-1.
Produit radiopharmaceutique (
Bouton Arrêter.
Bouton Marche/Arrêt/Veille.
Système de perfusion TEP Intego de MEDRAD®
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F-FDG ou
F-NaF).
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