B.3 Connexion Du Système De Perfusion Tep Medrad® Intego Au Réseau Informatique; B.4 Profil Du Blindage Contre Les Rayonnements; B.4.1 Profil De Rayonnement Du Blindage De Flacon; B.4.2 Spécifications De Réduction De L'exposition Aux Rayonnements Et Résultats Des Tests - Bayer MEDRAD Intego Mode D'emploi

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B.3 Connexion du système de perfusion TEP MEDRAD® Intego au réseau informatique
La connexion du système à un réseau informatique incluant d'autres appareils pourrait faire courir des risques non identifiés
aux patients, aux opérateurs ou à des tiers.
Il incombe à l'organisation responsable de la gestion du réseau d'identifier, d'analyser, d'évaluer et de contrôler les risques
associés à la connexion de l'équipement au réseau informatique.
Des modifications ultérieures du réseau informatique sont susceptibles d'introduire de nouveaux risques et doivent faire
l'objet d'une analyse supplémentaire. Exemple :
Modifications dans la configuration du réseau informatique
Connexion d'éléments supplémentaires au réseau informatique
Déconnexion d'éléments du réseau informatique
Mise à jour des équipements connectés au réseau informatique
Mise à niveau des équipements connectés au réseau informatique

B.4 Profil du blindage contre les rayonnements

B.4.1 Profil de rayonnement du blindage de flacon

Taux d'exposition à la surface avec 27,75 GBq (750 mCi) dans 30 ml de sérum physiologique dans le flacon.
B.4.2 Spécifications de réduction de l'exposition aux rayonnements et résultats des tests
Est conforme au Code de réglementations fédérales de la Commission de réglementation nucléaire (NRC) des États-Unis
relatif à l'exposition des personnes qui limite l'exposition au rayonnement à 0,02 mSv (2 mrem) au cours d'une période d'une
heure. En présence de l'activité maximum, l'exposition maximum au rayonnement à l'avant, à l'arrière, sur le côté gauche et
le côté droit, et sur la partie supérieure du chariot n'est pas supérieure à 0,02 mSv/h (2 mrem/h) lorsque le système est en
état d'inactivité. Lorsque le système contient une dose préparée, l'exposition maximum au rayonnement à l'avant, à l'arrière,
sur le côté gauche et le côté droit, et sur la partie supérieure du chariot n'est pas supérieure à 0,05 mSv/h (5 mrem/h) avant
l'administration au patient.
Exposition mesurée :
Taux maximum inférieur ou égal à 0,014 mSv/h (1,4 mrem/h) à 30,5 cm (12 po) de n'importe quelle surface
du chariot, lorsque le flacon contient 27,75 GBq (750 mCi).
Taux maximum inférieur à 0,001 mSv/h (0,1 mrem/h) à 30,5 cm (12 po) de la surface, dans la position
de l'opérateur, lorsque le flacon contient 27,75 GBq (750 mCi).
Système de perfusion TEP Intego de MEDRAD®