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INFORMATIONS IMPORTANTES
PRÉSENTATION
DESCRIPTION DU PRODUIT
Le BladderScan BVI 3000 est un appareil échographique en mode B, portable et fonctionnant sur batterie, destiné à
la mesure non invasive du volume de la vessie. Une sonde mécanique de mesure de secteur fournit des images en
coupe transversale de la vessie depuis douze plans de mesure. D'après ces images, le système BladderScan calcule
automatiquement le volume estimé de la vessie en millilitres (ml) et l'affiche sur un écran.
DÉCLARATION CONCERNANT L'USAGE PRÉVU
Le BladderScan BVI 3000 projette une onde ultrasonore à travers la partie basse de l'abdomen du patient ou de la
patiente non enceinte afin d'obtenir une image de la vessie, utilisée pour déterminer de manière non invasive le volume de
la vessie.
PERFORMANCES ESSENTIELLES
Les performances essentielles sont les performances du système nécessaires pour éviter un risque inacceptable. Les
performances essentielles du système BladderScan BVI 3000 consistent à produire de l'énergie échographique et afficher
des valeurs numériques pour le volume de la vessie. Le système est équipé d'un ensemble de sonde à température
contrôlée de manière passive.
DÉCLARATION CONCERNANT LA PRESCRIPTION
Attention : la loi fédérale (États-Unis) limite la vente de cet appareil à un médecin ou sur prescription d'un médecin.
REMARQUE DESTINÉE À TOUS LES UTILISATEURS
Le BladderScan BVI 3000 doit être utilisé uniquement par des personnes dûment formées à son utilisation, et autorisées
par un médecin ou par l'établissement de soins. Tous les opérateurs doivent lire le présent guide avant d'utiliser l'appareil.
Le non-respect de ces instructions peut compromettre les performances de l'appareil.
Guide d'utilisation et de maintenance : Informations importantes
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