Table des Matières
Publicité
Edition des données du protocole d'ajustage:
Le contenu de l'édition des données est défini dans le menu P2 GLP. Tous les
paramètres associés à „YES" sont nouvellement édités.
Exemple:
P2 GLP
P2.1
uSr
P2.2
PrJ
P2.3
Ptin
P2.4
PdAt
P2.5
PuS
P2.6
PPrJ
P2.7
PId
P2.8
PFrn
7.3 Etalonnage
Généralités:
D´après la directive UE 90/384/CEE, les balances doivent faire l´objet d´un
étalonnage officiel lorsqu´elles sont utilisées tel qu´indiqué ci-dessous (domaine régi
par la loi):
a) Dans le cadre de relations commerciales, lorsque le prix d´une marchandise
est déterminé par pesée.
b) Dans le cas de la fabrication de médicaments dans les pharmacies ainsi que
pour
les
analyses
pharmaceutiques.
c) A des fins officielles
d) Dans le cas de la fabrication d´un emballage tout prêt
En cas de doute, adressez-vous à la D.R.I.R.E. local.
Indications concernant l'étalonnage
Il existe une homologation UE pour les balances désignées comme homologuées à
l'étalonnage dans les données techniques. Si la balance est utilisée comme décrit ci-
dessus dans un domaine soumis à l´obligation d'étalonnage, elle doit alors faire
l´objet d´un étalonnage officiel et être régulièrement vérifiée par la suite.
Les étalonnages ultérieurs doivent être effectués selon les prescriptions légales
respectives des pays d´utilisation. En Allemagne par ex., la durée de validité de
l'étalonnage pour les balances est de 2 ans en règle générale.
Les prescriptions légales du pays d´utilisation doivent être respectées.
Après la procédure d'étalonnage on apposera des scellés sur la balance aux endroits
marqués.
L'étalonnage de la balance n'est pas valide sans l'apposition des „scellés".
22
|
|
|
YES
|
YES
|
YES
|
YES
|
YES
|
YES
effectuées
dans
les
laboratoires médicaux
PLJ_N-BA-f-0930
et
Publicité
Table des Matières
