Sezione 6: Specifiche - 3M Ranger 245 Manuel De L'utilisateur

L'unité de réchauffement pour sang/liquide, modèle 245
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Conduttori di protezione
equipotenziale
Fare riferimento al manuale/
libretto d'istruzioni
Fusibile
Importatore
Teme l'umidità
Produttore
Dispositivo medico
Messa a terra (massa) di
protezione
Smaltimento di
apparecchiature elettroniche
Rx Only (Solo su prescrizione
medica)
Numero di serie
Classificato UL
Identificativo unico del
dispositivo
Per maggiori informazioni, consultare HCBGregulatory.3M.com

Sezione 6: Specifiche

Linee guida e dichiarazione del produttore – Emissioni elettromagnetiche
Il modello 245 è progettato per essere utilizzato nell'ambiente elettromagnetico descritto di seguito. L'acquirente o l'utente del modello 245 dovrà
accertarsi che venga utilizzato solo in ambienti con tali caratteristiche.
Test di emissioni
Emissioni RF
CISPR 11
Emissioni RF
CISPR 11
Emissioni armoniche
IEC 61000-3-2
Fluttuazioni di tensione /
Emissioni di sfarfallio
IEC 61000-3-3
Identifica i conduttori che, collegati insieme, portano le varie parti di un'apparecchiatura o di un sistema
allo stesso potenziale, che non è necessariamente il potenziale di terra (massa). Fonte: IEC 60417-5021
Indica che si deve leggere il manuale/libretto d'istruzioni. Fonte: ISO 7010-M002
Indica un fusibile sostituibile
Indica l'organo importatore del dispositivo medico nel mercato locale. Fonte: ISO 15223, 5.1.8
Indica un dispositivo medico che deve essere protetto dall'umidità. Fonte: ISO 15223, 5.3.4
Indica il produttore del dispositivo medico. Fonte: ISO 15223, 5.1.1
Indica che l'articolo è un dispositivo medico. Fonte: ISO 15223, 5.7.7
Identifica qualunque terminale che si utilizza per la connessione a un conduttore esterno per la
protezione contro scosse elettriche in caso di anomalia, oppure il terminale di un elettrodo di terra
(massa) di protezione. Fonte: IEC 60417, 5019
Alla fine della sua vita utile, il dispositivo NON deve essere smaltito tramite il sistema di raccolta rifiuti
municipale di alcuno stato membro dell'Unione Europea. Deve essere riciclato. Fonte: Direttiva 2012/19/
UE sui rifiuti da apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE)
Indica che le leggi federali degli Stati Uniti consentono la vendita del dispositivo soltanto a o su
prescrizione di medica. 21 Codice dei regolamenti federali (CFR) sez. 801.109(b)(1)
Indica il numero di serie del produttore, che serve a identificare un dispositivo medico specifico. Fonte:
ISO 15223, 5.1.7
Indica che il prodotto è stato valutato e omologato da UL per Stati Uniti e Canada.
Indica un vettore che contiene informazioni sull'Identificativo unico del dispositivo.
Fonte: ISO 15223, 5.7.10
Livello di
Ambiente elettromagnetico - linee guida
Gruppo 1
Il modello 245 usa energia in radiofrequenza (RF) solo per il proprio funzionamento interno.
Di conseguenza, le sue emissioni RF sono molto basse e non causano alcuna interferenza alle
apparecchiature elettroniche che si trovano nelle vicinanze.
Classe B
Il modello 245 è adatto per l'uso in tutti gli ambienti, inclusi gli ambienti domestici e quelli direttamente
collegati alla rete pubblica di alimentazione a bassa tensione che alimenta edifici di tipo residenziale.
Classe A
Conforme
37

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