Προειδοποιηση; Προσοχη; Ειδοποιηση - 3M Ranger 245 Manuel De L'utilisateur

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
1. 1. Για μείωση των κινδύνων που σχετίζονται με επικίνδυνη τάση και φωτιά και κινδύνους θερμικής ενέργειας.
Μην υποκαθιστάτε άλλες συσκευές (δηλαδή το Μοντέλο 247) με τη μονάδα θέρμανσης αίματος/υγρών Ranger ή τα σετ θέρμανσης αίματος/υγρών
• •
Ranger.
Μην συνεχίζετε τη χρήση της μονάδας εάν η ειδοποίηση υψηλής θερμοκρασία συνεχίζει να εκπέμπεται και η θερμοκρασία δεν επιστρέφει
• •
στη θερμοκρασία ορισμού σημείο. Διακόψτε αμέσως τη ροή υγρού και απορρίψτε το σετ θέρμανσης. Πραγματοποιήστε έλεγχο της μονάδας
θέρμανσης αίματος/υγρών από βιοϊατρικό τεχνικό ή καλέστε την 3M.
2. 2. Για μείωση των κινδύνων που σχετίζονται με επικίνδυνη τάση και φωτιά:
• • Μην τροποποιείτε ή επισκευάζετε τη συσκευή και μην ανοίγετε το περίβλημα της μονάδας θέρμανσης. Δεν υπάρχουν εξαρτήματα για σέρβις από
τον χρήστη στη μονάδα.
Συνδέστε το καλώδιο τροφοδοσίας στις υποδοχές με ένδειξη «Αποκλειστικά για νοσοκομείο», «Νοσοκομειακής κατηγορίας» ή σε μια αξιόπιστα
• •
γειωμένη πρίζα.
Χρησιμοποιείτε μόνο το καλώδιο τροφοδοσίας που προβλέπεται για το παρόν προϊόν και πιστοποιείται για τη χώρα χρήσης του.
• •
• • Μην επιτρέπετε να βραχεί το καλώδιο τροφοδοσίας.
Μην χρησιμοποιείτε το σύστημα θέρμανσης αίματος/υγρών Ranger όταν το καλώδιο τροφοδοσίας ή το σετ θέρμανσης φαίνεται να έχουν
• •
υποστεί φθορά. Χρησιμοποιείτε μόνο ανταλλακτικά καθοριζόμενα από τη 3M.
• • Διατηρείτε το καλώδιο τροφοδοσίας ορατό και προσβάσιμο συνεχώς. Το βύσμα στο καλώδιο τροφοδοσίας λειτουργεί ως συσκευή αποσύνδεσης.
Η πρίζα θα πρέπει να βρίσκεται όσο το δυνατόν σε κοντινότερη απόσταση και να είναι εύκολα προσβάσιμη.
Μην χρησιμοποιείτε πολύπριζο ή καλώδιο προέκτασης.
• •
• • Μην χρησιμοποιείτε τον εξοπλισμό σε κοντινή απόσταση, σε στοίβαξη ή σε συνδυασμό με άλλον εξοπλισμό, εάν δεν επαληθεύσετε πρώτα ότι
το συνολικό ρεύμα διαρροής από τον συνδυασμένο εξοπλισμό δεν υπερβαίνει τα όρια ασφαλείας για τον εξοπλισμό τύπου BF και δεν έχετε
εξασφαλίσει την κανονική λειτουργία στη διάταξη όπου θα χρησιμοποιηθεί.
3. 3. Για τη μείωση των κινδύνων που σχετίζονται με εμβολή αέρα και λανθασμένη δρομολόγηση των υγρών:
• • Ποτέ μη διενεργείτε έγχυση υγρών εάν είναι παρούσες φυσαλίδες στη γραμμή υγρού.
Βεβαιωθείτε ότι όλες οι συνδέσεις luer είναι σφιγμένες.
• •
4. 4. Μην τοποθετείτε το σύστημα θέρμανσης αίματος/υγρών Ranger υψηλότερα από το επίπεδο του ασθενούς κατά τη διάρκεια της έγχυσης, διότι
μπορεί να προκληθεί εμβολή αέρα.
5. 5. Για τη μείωση των κινδύνων που σχετίζονται με την πιθανή απώλεια αίματος, μην το χρησιμοποιείτε σε συνδυασμό με κύκλωμα εξωσωματικής
κυκλοφορίας.
ΠΡΟΣΟΧΗ:
1. 1. Για τη μείωση των κινδύνων που σχετίζονται με την διασταυρούμενη μόλυνση:
• • Το εργαλείο καθαρισμού παρέχει μόνο επιφανειακό καθαρισμό. Δεν απολυμαίνει και δεν αποστειρώνει το εσωτερικό της μονάδας.
2. 2. Για τη μείωση των κινδύνων που σχετίζονται με προσκρούσεις και βλάβη του ιατροτεχνολογικού προϊόντος του χώρου:
Τοποθετήστε τη μονάδα θέρμανσης αίματος/υγρών Ranger σε ορθοστάτη ενδοφλέβιας χορήγησης με ελάχιστη ακτίνα μεταξονίου 14" (35,6 cm)
• •
και σε ύψος έως 44" (112 cm).
3. 3. Για τη μείωση των κινδύνων που σχετίζονται με την περιβαλλοντική μόλυνση:
• • Τηρείτε τους ισχύοντες κανονισμούς κατά την απόρριψη της συσκευής ή οποιουδήποτε ηλεκτρονικού εξαρτήματος αυτής.
4. 4. Να μην χρησιμοποιείται για άμεση καρδιακή εφαρμογή. Κατά τη χρήση του συστήματος θέρμανσης αίματος/υγρών Ranger με κεντρικό φλεβικό
καθετήρα (CVC), βεβαιωθείτε ότι το άκρο του καθετήρα δεν έρχεται σε άμεση επαφή με την καρδιά και ότι όλες οι ηλεκτρικές συσκευές που έχουν
συνδεθεί στον ασθενή ή κοντά σε αυτόν διαθέτουν κατάλληλη βαθμονόμηση ρεύματος διαρροής για την εφαρμογή. Εάν το άκρο CVC βρεθεί σε
άμεση επαφή με την καρδιά του ασθενή, η μονάδα θέρμανσης αίματος/υγρών, Μοντέλο 245 θα πρέπει να αποσυνδέεται αμέσως από το CVC, μέχρι
το τελευταίο να επανατοποθετηθεί με ασφάλεια. Η μη τήρηση αυτών των προφυλάξεων ενδέχεται να προκαλέσει καρδιακές ενοχλήσεις ή/και
τραυματισμό του ασθενούς.
5. 5. Ακολουθήστε τις Οδηγίες AABB σχετικά με τη χρήση συσκευών θέρμανσης αίματος, οι οποίες εφιστούν την προσοχή ενάντια στη θέρμανση όταν
χορηγούνται αιμοπετάλια, κρυο-καθιζήματα ή εναιωρήματα κοκκιοκυττάρων.
6. 6. Το 3M Ranger Σύστημα θέρμανσης αίματος/υγρών έχει ελεγχθεί και βρεθεί ανθεκτικό σε ηλεκτρομαγνητικά πεδία (EMI) και ηλεκτροστατική
εκκένωση (ESD). Για τη μείωση των κινδύνων που σχετίζονται με EMI λόγω φορητού και κινητού εξοπλισμού επικοινωνιών RF:
• • Τοποθετήστε και ενεργοποιήστε το 3M Ranger Σύστημα θέρμανσης αίματος/υγρών σύμφωνα με τις πληροφορίες EMC που παρέχονται στις
Οδηγίες και τη Δήλωση Κατασκευαστή.
• • Σε περίπτωση παρεμβολών, απομακρύνετε από τον φορητό ή κινητό εξοπλισμό επικοινωνιών RF.
ΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
1. 1. Για την αποφυγή βλάβης στη συσκευή:
• • Μην καθαρίζετε τη μονάδα θέρμανσης αίματος/υγρών με διαλύτες. Ενδέχεται να προκληθεί ζημιά στο περίβλημα, την ετικέτα και τα εσωτερικά
εξαρτήματα.
Μην εμβυθίζετε τη μονάδα θέρμανσης αίματος/υγρών σε διαλύματα καθαρισμού ή αποστείρωσης. Η μονάδα δεν είναι υδατοστεγής.
• •
• • Μην τοποθετείτε μεταλλικά όργανα στο εσωτερικό της μονάδας θέρμανσης αίματος/υγρών.
Μην χρησιμοποιείτε τριπτικά υλικά ή διαλύματα για τον καθαρισμό των πλακών θερμαντήρα.
• •
• • Μην επιτρέπετε το στέγνωμα διαρροών στο εσωτερικό της μονάδας, καθώς αυτό δυσχεραίνει τον καθαρισμό της.
2. 2. Η μονάδα θέρμανσης αίματος/υγρών Ranger πληροί τις απαιτήσεις ιατρικών ηλεκτρονικών παρεμβολών. Σε περίπτωση παρεμβολών συχνοτήτων
από/σε άλλο εξοπλισμό, συνδέστε τη μονάδα σε διαφορετική πηγή τροφοδοσίας.
112