Blatchford TT Pro Instructions D'utilisation page 29

Responsabilité
Le fabricant recommande d'utiliser le dispositif uniquement dans les conditions spécifiées et
pour les usages prévus. Le dispositif doit être entretenu conformément au mode d'emploi fourni
avec ce dernier. Le fabricant n'est pas responsable des dommages causés par des combinaisons
de composants qu'il n'a pas lui-même autorisées.
Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la réglementation européenne UE 2017/745 relative
aux dispositifs médicaux. Il a été classé comme un dispositif de classe I selon les critères de
classification décrits dans l'annexe VIII de la réglementation. Le certificat européen de déclaration
de conformité est disponible à l'adresse internet suivante : www.blatchford.co.uk
Patient unique - usage multiple
Dispositif médical
Compatibilité
La combinaison avec des produits de la marque Blatchford est approuvée sur la base d'essais
conformes aux normes pertinentes et au règlement relatif aux dispositifs médicaux (RDM),
y compris les essais structurels, la compatibilité dimensionnelle et le contrôle des performances
sur le terrain.
La combinaison avec d'autres produits marqués CE doit être effectuée en vue d'une évaluation
locale des risques documentée, effectuée par un praticien.
Garantie
Le dispositif est garanti 24 mois.
L'utilisateur doit savoir que les changements ou modifications non approuvées annuleront la
garantie, les licences d'utilisation et les exemptions.
Consultez le site Web Blatchford pour connaître la déclaration de garantie en vigueur.
Signalement des incidents graves
Dans le cas peu probable où un incident grave surviendrait en rapport avec ce dispositif, il doit
être signalé au fabricant et à votre autorité nationale compétente.
Aspects environnementaux
Ce produit est fabriqué à partir de matériaux recyclables. Dans la mesure du possible, les
composants doivent être recyclés conformément aux réglementations locales en matière de
traitement des déchets.
Conserver l'étiquette de l'emballage
Il est conseillé au praticien de conserver l'étiquette de l'emballage comme trace du dispositif
fourni.
Siège social du fabricant
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Royaume-Uni.
Reconnaissance des marques
TTPro et Blatchford sont des marques déposées de Blatchford Products Limited.
938416PK1/1-0121
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