Blatchford TT Pro Instructions D'utilisation page 71

Responsabilidad
El fabricante recomienda utilizar el dispositivo únicamente en las condiciones especificadas
y para el fin previsto. El mantenimiento del dispositivo debe llevarse a cabo de acuerdo con
las instrucciones de uso suministradas con él. El fabricante no se hace responsable de daños
causados por combinaciones de componentes que no haya autorizado previamente.
Conformidad con la CE
El producto cumple los requisitos del Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del
Consejo sobre los productos sanitarios. Este producto ha sido clasificado como un dispositivo de
Clase I de acuerdo a los criterios de clasificación descritos en el Anexo VIII de dicho reglamento.
El certificado de declaración de conformidad de la UE se encuentra disponible en la siguiente
dirección de Internet: www.blatchford.co.uk
Dispositivo médico
Compatibilidad
Está autorizada la combinación con productos de la marca Blatchford basándose en pruebas
según las normas correspondientes y el MDR, incluidas pruebas estructurales, de compatibilidad
dimensional y de rendimiento supervisado sobre el terreno.
La combinación con productos alternativos con marcado CE debe llevarse a cabo de acuerdo con
una evaluación de riesgos local documentada por un profesional sanitario.
Garantía
El dispositivo tiene una garantía de 24 meses.
El usuario debería saber que todo cambio o modificación no aprobada expresamente podría
invalidar la garantía, las licencias de uso y exenciones.
Consulte la declaración total de garantía en el sitio web de Blatchford.
Notificación de incidentes graves
En el caso poco probable de que se produzca un incidente grave relacionado con este
dispositivo, se deberá notificar al fabricante y a la autoridad competente nacional.
Aspectos medioambientales
Este producto está fabricado con materiales reciclables. Siempre que sea posible,
los componentes deben reciclarse de acuerdo con las normas locales de manejo de desechos.
Conservar la etiqueta del embalaje
Aconsejamos al profesional sanitario conservar la etiqueta del embalaje como recordatorio del
dispositivo suministrado..
Dirección registrada del fabricante
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke, RG22 4AH (REINO UNIDO).
Marcas comerciales
TTPro y Blatchford son marcas registradas de Blatchford Products Limited.
Para uso en un solo
paciente - uso múltiple
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