Blatchford TT Pro Instructions D'utilisation page 113

Responsabilidade
O fabricante recomenda utilizar o dispositivo apenas nas condições especificadas e para os
fins previstos. A manutenção do dispositivo deve ser efetuada de acordo com as instruções de
utilização fornecidas com o dispositivo. O fabricante não é responsável por danos que decorram
da combinação de componentes não autorizados pelo fabricante.
Conformidade CE
Este produto cumpre os requisitos do Regulamento (UE) 2017/745 relativo aos dispositivos
médicos. Este produto foi classificado como um dispositivo da classe I, de acordo com as regras
de classificação estipuladas no anexo VIII do referido regulamento. O certificado da declaração
de conformidade UE está disponível no seguinte endereço de Internet: www.blatchford.co.uk
Dispositivo médico
Compatibilidade
A combinação com produtos da marca Blatchford está autorizada, desde que o produto da outra
marca tenha sido testado em conformidade com as normas aplicáveis e o regulamento relativo
a dispositivos médicos, nomeadamente o teste estrutural, a compatibilidade dimensional e o
desempenho em campo controlado.
A combinação com outros produtos com a marcação CE apenas é permitida após a realização de
uma avaliação de riscos local documentada por um ortoprotésico.
Garantia
O presente dispositivo está abrangido por uma garantia de 24 meses.
O utilizador deve estar informado de que as alterações ou modificações que não sejam
expressamente autorizadas irão anular a garantia, as licenças de utilização e as isenções.
Consulte o website da Blatchford para aceder à versão integral da declaração de garantia em
vigor.
Comunicação de incidentes graves
No caso improvável de ocorrer um incidente grave com este dispositivo, contacte o fabricante e a
sua autoridade nacional competente.
Aspetos ambientais
Este produto é fabricado com materiais recicláveis. Quando possível, os componentes devem ser
reciclados de acordo com os regulamentos locais de manuseamento de resíduos.
Conservação do rótulo da embalagem
O ortoprotésico deverá guardar o rótulo da embalagem do dispositivo para efeitos de registo do
dispositivo fornecido.
Sede social do fabricante
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, RU.
Declaração de marcas comerciais
TT Pro e Blatchford são marcas registadas da Blatchford Products Limited.
Um doente – utilização múltipla
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938416PK1/1-0121