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G
ÉNÉRALITÉS
•
Le produit optibike porte la marque CE « CE-0123 »
(organisme notifi é : TÜV), conformément à la directive
du Conseil relative aux produits médicaux 93/42/CEE
et satisfait aux exigences fondamentales de l'annexe I
de cette directive.
Il s'agit d'un appareil de la classe IIa (Loi allemande sur
les produits médicaux).
•
La norme EN 60601-1 « Appareils électromédicaux,
1re partie : Règles générales de sécurité », ainsi que les
exigences concernant l'anti-parasitage de la norme
EN 60601-1-2 « Compatibilité électromagnétique -
appa reils électromédicaux » sont remplies.
L'appareil est antiparasité selon la norme EN 55011 -
classe B.
•
Ce mode d'emploi fait partie intégrante de l'appareil.
Il doit toujours se trouver à proximité de celui-ci.
L'observation stricte des instructions d'utilisation four-
nies est une condition première pour assurer le bon
fonctionnement et l'utilisation correcte de l'appareil
ainsi que la sécurité du patient et de l'opérateur. Lisez
ce mode d'emploi dans son intégralité car il contient
des informations qui concernent diff érents chapitres,
mais qui ne sont données qu'une seule fois.
•
Les symboles
Il faut strictement observer le mode d'emploi.
Ils renvoient à des indications importantes qui doivent
être respectées pour une utilisation correcte de
l'appareil.
•
L'observation des consignes de sécurité protège contre
d'éventuelles blessures et empêche une utilisation
non conforme de l'appareil. Chaque utilisateur et les
personnes en charge du montage, de l'entretien, de la
vérifi cation ou de la réparation de l'appareil doivent
avoir lu et compris le contenu du présent mode
d'emploi avant de commencer les travaux.
Il faut respecter en particulier les passages compor-
tant des symboles supplémentaires.
•
La marque d'étalonnage est détériorée si l'unité de
commande est ouverte par une personne non autori-
sée.
Cela annule automatiquement la garantie du produit.
•
Le présent mode d'emploi correspond au modèle de
l'appareil et satisfait aux normes de sécurité essen-
tielles en vigueur à la date de sa mise sous presse.
Tous droits réservés pour les appareils, circuits, procé-
dures, programmes logiciels et noms mentionnés.
signifi ent :
- 5 -
•
La société ergoline met à disposition sur demande un
manuel de maintenance.
•
Le système d'assurance de la qualité utilisé dans
l'ensemble de l'entreprise ergoline satisfait aux normes
ISO 9001: 2000 et EN ISO 13485: 2003.
•
Les consignes de sécurité sont défi nies comme suit
dans le présent mode d'emploi :
Danger
Avertit d'un danger imminent. Le non-respect de cet avertisse-
ment entraîne la mort ou cause de très graves
blessures.
Avertissement
Avertit d'un danger. Le non-respect de cet avertissement peut
occasionner des blessures légères et/ou endommager le produit.
Attention
Attire l'attention sur une situation pouvant être dangereuse. Le
non-respect de cet avertissement peut occasionner des bles-
sures légères et/ou endommager le produit.
•
Afi n d'assurer au mieux la sécurité du patient, la fi a-
bilité des valeurs affi chées et la protection contre les
perturbations externes, nous recommandons de n'uti-
liser que des accessoires garantis d'origine de la Sté
ergoline. L'utilisateur assume l'entière responsabilité en
cas d'utilisation d'accessoires d'autres fabricants.
• La Sté ergoline ne se considère responsable des appa-
reils en matière de sécurité, fi abilité et fonctionnement
que si :
-
Les modifi cations et réparations sont eff ectuées
par ergoline GmbH ou par un organisme explicite-
ment mandaté par ergoline GmbH,
-
l'appareil est utilisé dans le respect du présent
mode d'emploi.
ergoline GmbH
Lindenstrasse 5
D-72475 Bitz
Allemagne
Tél. : +49-(0)-7431 - 9894 -0
Fax : +49-(0)-7431 - 9894 -128
e-mail :
info@ergoline.com
Site Web : www.ergoline.com
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