Avant-Propos; Utilisation Prevue; Education Et Formation Des Collabora- Teurs - GCE MEDICONNECT-DUOLINE Manuel D'utilisation

FRANÇAIS
MANUEL D´UTILISATION: MEDICONNECT-DUOLINE

1. AVANT-PROPOS

MEDICONNECT-DUOLINE sont des dispositifs médicaux partie de la
classe CE IIa conformément à la Directive sur les Dispositifs Médicaux
93/42/CEE. La conformité à la Directive sur les Dispositifs Médicaux 93/42/
CEE est basée sur la norme EN ISO 5359.

2. UTILISATION PREVUE

MEDICONNECT-DUOLINE sont destinés au transport des gaz médicaux
ou du vide et/ou au raccordement de deux dispositifs médicaux (par ex.
entre un détendeur et un respirateur d´urgence).
3. EXIGENCES DE SÉCURITÉ D´EXPLOITATION,
TRANSPORT ET STOCKAGE
Il faut tenir le produit hors de/des:
• sources de chaleur (feu, cigarettes, ...),
• matières inflammables,
• huile ou graisse (prenez des précautions en utilisant, des crèmes pour
les mains),
• eau,
• poussière
Le produit, y compris les accessoires, doit être assuré contre le renverse-
ment.
Utilisez le produit, y compris les accessoires, uniquement dans des lo-
caux bien aérés.
Respectez toujours les normes concernant la pureté d'oxygène.
Il faut respecter les lois, les règlements et autres arrêtés sur les gaz médi-
caux, la sécurité du travail et la protection de l´environnement.
Tous les incidents doivent être signalés immédiatement à GCE.
4. EDUCATION ET FORMATION DES COLLABORA-
TEURS
Selon la directive médicale 93/42/ECC, le fournisseur du produit doit s'as-
surer que toutes personnes manipulant le produit possèdent les instruc-
tions et les données de performance, et sont parfaitement formées pour
mener à bien les opérations. Les stagiaires doivent être supervisés par
une personne expérimentée.
9/76
FR