MAGYAR
HASZNÁLATI UTASÍTÁS: MEDICONNECT-DUOLINE
1. ELŐSZÓ
A MEDICONNECT-DUOLINE a 93/42/EGK orvostechnikai eszközökről szó-
ló direktíva alapján a IIa osztályba sorolt orvostechnikai eszköz.
A 93/42/EGK Orvostechnikai eszközökről szóló irányelv lényeges követel-
ményeinek való megfelelőségük alapja az EN ISO 5359 szabvány.
2. ALKALMAZÁS, FELHASZNÁLÁS
A MEDICONNECT-DUOLINE orvosi gázok és vákuum továbbítására szol-
gálnak, illetve két orvostechnikai eszköz (például egy nyomáscsökkento
és egy vészhelyzeti szellozteto) csatlakoztatására.
3. M ŰKÖDÉSI, SZÁLLÍTÁSI ÉS RAKTÁROZÁSI BIZ-
TONSÁGI KÖVETELMÉNYEK
TARTSA TÁVOL A TERMÉKET ÉS A HOZZÁ CSATLAKOZÓ KÉSZÜLÉKE-
KET BÁRMILYEN :
• hőforrástól (tűz, cigaretta, ...),
• gyúlékony anyagoktól,
• olaj vagy kenőanyagoktól (kifejezetten a kézkrémektől),
• víztől,
• portól.
A termék és a hozzácsatlakozó készülékeket óvni kell a felborulástól.
Mindig tartsa be az oxigéntisztasági szabványokat.
Csak megfelelően szellőztetett területen használja a terméket és a hozzá
HU
csatlakozó
Be kell tartani minden, a vákuumbalesetekről szóló valamint környezetvé-
delmi nemzeti szabályozást, törvényt.
Minden balesetet közvetlenül a GCE-nek kell bejelenteni.
4. S ZEMÉLYZET KIKÉPZÉSE ÉS OKTATÁSA
A orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EEC direktívának megfe-
lelően a tulajdonosnak biztosítania kell, hogy a terméket kezelő minden
alkalmazott megkapja a használati utasítást és a teljesítményre vonatkozó
adatokat, valamint a működtetéshez teljes mértékben ki legyenek oktatva.
Az oktatás alatt álló személyeket szakképzett kolléga felügyelje.
Ne alkalmazza a terméket megfelelő, a gyártó (GCE) által biztosított tré-
ning elvégzése nélkül.
64/76