GCE MEDICONNECT-DUOLINE Manuel D'utilisation page 15

DEUTSCH
BEDIENUNGSANLEITUNG: MEDICONNECT-DUOLINE
1. VORWORT
MEDICONNECT-DUOLINE sind als Medizinprodukte der Klasse IIa gemäß
Anhang 9 der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte klassifi ziert.
Die Übereinstimmung mit den grundlegenden Anforderungen der Richtli-
nie 93/42/EWG basiert auf der Norm EN ISO 5359.
2. ANWENDUNGSZWECK
MEDICONNECT-DUOLINE sind zur Durchleitung von medizinischen Gasen
oder Va- kuum und/oder zur Verbindung zweier medizinischer Erzeugnis-
se vorgesehen (z.B. Druckminderer und Beatmungsgerät).
3. SICHERHEITSANFORDERUNGEN AN BETRIEB,
TRANSPORT UND LAGERUNG
Das Produkt und die zugehörigen Geräte sind fernzuhalten von:
• Wärmequellen (Feuer, Zigaretten usw.),
• Brennbaren Materialien
• Ölen oder Fetten, (besondere Vorsicht: keine Handcreme verwenden)
• Wasser,
• Staub.
Es sind alle Vorschriften und Regelungen zur Sauerstoffreinheit einz
halten.
Das Produkt und die zugehörigen Geräte nur in gut belüfteten Räumen
einsetzen.
Es sind die nationalen Gesetze, Regelungen und Vorschriften zu Unfall-
verhütung und Umweltschutz beim Einsatz von medizinischen Gasen zu
beachten.
Alle Zwischenfälle müssen unmittelbar an GCE gemeldet werden.
4. ANWEISUNGEN FÜR MITARBEITER UND
SCHULUNGEN
Gemäß Medizingeräteverordnung 93/42/EEC hat der Eigentümer des Pro-
dukts sicherzustellen, dass alle Mitarbeiter, die mit dem Produkt umgehen,
mit der Bedienungsanleitung und den technischen Daten des Produkts
vertraut sind und für jeden auszuführenden Arbeitsschritt ausreichend ge-
schult wurden. Die Schulung muss von erfahrenen Personen durchgeführt
werden.
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