Uso Previsto - GCE MEDICONNECT-DUOLINE Manuel D'utilisation

ESPAÑOL
INSTRUCCIONES DE USO: MEDICONNECT-DUOLINE
1. PRÓLOGO
MEDICONNECT-DUOLINE son unos dispositivos medicinales
clasifi cados como clase IIa conforme a la directiva sobre los dispositivos
medicinales 93/42/EEC. Los principales requerimientos de la directiva
93/42/CEE están basados en la Norma EN ISO 5359.

2. USO PREVISTO

MEDICONNECT-DUOLINE sirven para el fl uido de gases medicinales o
de vacío, y/o para la conexión entre dos productos medicinales (por ej. la
válvula reguladora, y el respirador neumático).
3. REQUERIMIENTOS OPERACIONALES, DE TRANS-
PORTE Y DE SEGURIDAD DE ALMACENAJE
Mantenga el producto y sus accesorios alejados de:
• Fuentes de calor (fuego, cigarrillos, ...),
• Materiales inflamables,
• Aceite o grasa, (tome mayores precauciones al usar cremas para las
manos)
• Agua,
• Polvo.
Mantenga siempre los estándares de limpieza para las instalaciones de
oxígeno.
Use el producto y sus accesorios únicamente en áreas bien ventiladas.
Toda norma relacionada referente a gases medicinales, seguridad y pre-
vención de accidentes debe ser cumplida.
Debe informarse de inmediato a GCE de todos los accidentes que se
hayan producido.
4. CAPACITACIÓN Y ENTRENAMIENTO DE LOS
OPERARIOS
Según la Directiva para dispositivos médicos 93/42/EEC, el proveedor
del producto debe asegurarse de que todas las personas que manejen
el producto hayan recibido y leído las instrucciones de uso y los datos de
rendimiento y además deben estar plenamente capacitados para llevar a
cabo esta operación. El personal debe ser supervisado por una persona
con experiencia.
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