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Les langues disponibles
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L'appareil électromédical est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur de l'appareil électromédical doit s'assurer que celui-ci est utilisé dans ce type d'environnement.
Essai d'émissions
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Émissions de courant harmonique
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension/émissions
de papillotement flicker
Calcul de la distance de séparation pour le matériel non destiné au maintien des fonctions vitales (conformité 3 Vrms / 3 V/m)
Puissance nominale
maximale de sortie de l'émetteur (W)
0,01
0,1
1
10
100
L'appareil électromédical est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur de l'appareil électromédical doit s'assurer que celui-ci est utilisé dans ce type d'environnement.
Essai d'immunité
Décharges
électrostatiques (ESD)
CEI 61000-4-2
RF rayonnée
CEI 61000-4-3
RF conduite
CEI 61000-4-6
Transitoires électriques rapides
en salves
CEI 61000-4-4
Surtensions
CEI 61000-4-5
Champ magnétique à la
fréquence du réseau
CEI 61000-4-8
Creux de tension, coupures
brèves et variations de tension
sur des lignes d'entrée
d'alimentation électrique
CEI 61000-4-11
24
Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
Conformité
Groupe 1
Classe B
Sans objet
Sans objet
de 150 kHz à 80 MHz dans des
bandes ISM
3,5
d = [
] P
V
1
0,12
0,37
1,17
3,69
11,67
Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
Niveau d'essai selon la CEI
60601
± 6 kV au contact
± 8 kV dans l'air
3 V/m de 80 MHz à 2,5 GHz
3 Vrms de 150 kHz à 80 MHz
± 2 kV pour ligne d'alimentation
électrique
± 1 kV pour lignes d'entrée/sortie
± 1 kV mode différentiel
± 2 kV mode commun
3 A/m
Creux > 95 % pendant 0,5 cycle
Creux = 60 % pendant 5 cycles
Creux = 70 % pendant 25 cycles
Creux = 95 % pendant 5 s.
Environnement électromagnétique – directives
L'appareil électromédical n'utilise l'énergie RF que pour ses fonctions
internes. Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles et ne devraient
pas provoquer d'interférences avec les appareils électroniques proches.
L'appareil électromédical est exclusivement
alimenté par des piles.
Distance de séparation selon la fréquence de l'émetteur (m)
de 80 MHz
à 800 MHz
3,5
d = [
E
0,12
0,37
1,17
3,69
11,67
Niveau de
conformité
Il convient que les sols soient en bois, en béton ou
Conforme
recouverts de matériaux synthétiques, il convient
Conforme
électromagnétique du site, doit être inférieure à 3 V/m.
Des interférences peuvent se produire à proximité
Sans objet
(aucun câblage
électrique)
Calcul de la distance de séparation fourni ci-dessus.
spécifique peut être calculée à l'aide des équations.
Sans objet
Sans objet
Il convient que les champs magnétiques à la fréquence
du réseau électrique aient les niveaux caractéristiques
Conforme
d'un lieu représentatif situé dans un environnement
Sans objet
Conforme
de 800 MHz
à 2,5 GHz
] P
d = [
1
23,33
Environnement
électromagnétique – directives
en carreaux de céramique. Si les sols sont
que l'humidité relative soit d'au moins 30 %.
En dehors du site protégé, l'intensité de champ des
émetteurs RF fixes, déterminée par une étude
de l'appareil marqué du symbole suivant :
Si un émetteur connu est présent, la distance
L'appareil électromédical est exclusivement
alimenté par des piles.
typique commercial ou hospitalier.
L'appareil électromédical est exclusivement
alimenté par des piles.
7
] P
E
1
0,23
0,74
2,33
7,38
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