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AutoMatrix®
Sistema di matrici senza portamatrice
Per l'uso con lo strumento di serraggio AutoMate
AutoMatrix
Snippers+
®
ISTRUZIONI PER L'USO – ITALIANO
Attenzione: esclusivamente per uso odontoiatrico. USA: Rx Only.
1. DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
Il sistema di matrici senza portamatrice AutoMatrix
materiali da restauro per posizionamento diretto in cavità situate su superfici prossimali nella regione
posteriore. Il sistema AutoMatrix
consente il posizionamento e la ritenzione delle matrici senza elementi
®
di ritenzione ingombranti, quindi facilita il posizionamento, migliora l'accesso e la visibilità del campo
operatorio e aumenta il comfort per il paziente. L'accesso per il posizionamento dei cunei (se indicato) non
è ostacolato da un elemento di ritenzione esterno. Le bande monouso del sistema AutoMatrix
corretto adattamento dei contatti subgengivali e prossimali e svolgono una funzione di protezione contro la
contaminazione crociata.
1.1 Forme incluse nel sistema (alcune forme potrebbero non essere disponibili in tutti i paesi)
Le matrici del sistema AutoMatrix
sono disponibili in quattro configurazioni di altezza/larghezza e spessore
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(vedere la tabella seguente). Tutte le misure delle matrici del sistema AutoMatrix
qualsiasi circonferenza.
Tipo
Medium Thin*
Altezza e spessore
1/4" x 0,0015
Usi clinici tipici
Premolari/molari
*Bande di spessore sottile contrassegnate dalla tacca sul gancio di autobloccaggio
1.2 Composizione
• Bande delle matrici: acciaio inossidabile lucidato
• Strumento di serraggio AutoMate
III: acciaio inossidabile
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• Pinze AutoMatrix
Snippers+: acciaio inossidabile, con vassoio di raccolta in plastica
®
1.3 Indicazioni
Il sistema di matrici senza portamatrice AutoMatrix
della matrice intorno ad un dente preparato facilita la modellazione di un materiale da restauro per
posizionamento diretto (es. preparazioni di classe II).
1.4 Controindicazioni
Non sono note controindicazioni.
2. NOTE DI SICUREZZA GENERALE
Prestare attenzione alle seguenti note di sicurezza generale e alle note specifiche riportate negli altri capitoli
di queste istruzioni per l'uso.
Simbolo di allarme per la sicurezza
Questo simbolo indica un allarme per la sicurezza. È utilizzato per allertare su potenziali rischi di
lesioni personali. Rispettare tutte le indicazioni di sicurezza che accompagnano questo simbolo
per evitare possibili lesioni.
2.1 Avvertenze
1. La banda della matrice del sistema AutoMatrix
gli strumenti intraorali, la manipolazione e il posizionamento sicuri delle bande delle matrici richiedono
particolare cura. Durante le procedure di rimozione, un segmento del GANCIO DI AUTOBLOCCAGGIO
(clip di ritenzione) potrebbe staccarsi dalla banda della matrice. Impedire che tale segmento possa essere
ingerito o aspirato dal paziente. Rimuovere immediatamente dal cavo orale del paziente qualsiasi pezzo
staccato. Prima di eseguire qualsiasi procedura operativa si consiglia di posizionare una diga in gomma o
un'altra adeguata tecnica di isolamento. Indossare una protezione per gli occhi e guanti idonei.
Aspirazione: in caso di aspirazione della banda o parti della stessa rivolgersi immediatamente a un
medico.
Ingestione: in caso di ingestione accidentale, invitare il paziente a rivolgersi a un medico per localizzare
la parte ingerita. Se dovessero manifestarsi nausea o malessere, rivolgersi prontamente a un medico.
Lesioni cutanee: le bande delle matrici del sistema AutoMatrix
da taglio in mancanza di un'adeguata protezione della pelle. Si raccomanda di manipolare le bande
indossando guanti e/o utilizzando pinze autobloccanti College o uno strumento analogo. In caso di
lesione cutanea causata da una banda pulita, adottare le consuete misure di primo soccorso. Scartare e
smaltire correttamente la banda.
2. Le bande delle matrici e gli accessori usati sono contaminati. Rispettare gli adeguati piani di controllo
dell'esposizione. In caso di esposizione accidentale, rispettare le procedure di post-esposizione
raccomandate. Dopo l'uso, sono richieste adeguate tecniche di manipolazione e smaltimento delle bande
delle matrici del sistema AutoMatrix
. Le bande delle matrici usate sono contaminate e taglienti. Durante la
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manipolazione e lo smaltimento osservare le stesse precauzioni per la manipolazione e lo smaltimento di
altri oggetti taglienti contaminati.
3. È richiesto un buon controllo dello strumento per proteggere i pazienti da eventuali lesioni. Non esercitare
eccessiva forza durante l'inserimento dello strumento di serraggio AutoMate
che l'avvolgimento rotante venga in contatto con i tessuti orali durante il serraggio. Se si utilizzano pinze
di rimozione, applicare una tecnica che impedisca l'intrappolamento dei tessuti molli (pelle, gengiva,
mucosa) nelle ganasce delle pinze per impedire lesioni ai tessuti. In caso di lesioni, lavare accuratamente
l'area interessata con acqua e rivolgersi a un medico.
2.2 Precauzioni
• Questo prodotto deve essere utilizzato solo come specificamente indicato nelle istruzioni per l'uso.
Qualsiasi altro utilizzo del prodotto non conforme alle istruzioni per l'uso è a discrezione ed esclusiva
responsabilità dell'odontoiatra.
• I dispositivi contrassegnati nella documentazione o sulla confezione come "single use" sono monouso.
Eliminare dopo l'uso. Non riutilizzarli su altri pazienti per evitare una contaminazione incrociata.
• Verificare sempre che il vassoio di raccolta sia correttamente collegato al tronchesino AutoMatrix
Snippers+ prima dell'applicazione.
• Non aprire il tronchesino AutoMatrix
Snippers+ al massimo durante l'uso. L'apertura massima ha lo scopo
®
di facilitare la rimozione del vassoio di raccolta. In caso di apertura massima, piccole parti potrebbero
penetrare nel cavo orale. Rimuovere immediatamente dal cavo orale del paziente qualsiasi pezzo staccato.
• Quando si afferra il GANCIO DI AUTOBLOCCAGGIO con le pinze di rimozione, proteggere l'estremità
aperta con le dita per impedire che la parte afferrata venga espulsa nel cavo orale. Recuperare
immediatamente qualsiasi parte staccata e toglierla dal cavo orale del paziente. (Vedere le Avvertenze)
• Evitare di esercitare eccessiva pressione in senso apicale quando si posizionano le bande oppure sulle
bande già posizionate. La forza in senso apicale può causare lesioni ai tessuti parodontali. (Vedere le
Avvertenze)
• Non utilizzare strumenti accessori diversi da quelli progettati, forniti e/o previsti per l'uso con le bande del
sistema AutoMatrix
. Possono verificarsi lesioni. (Vedere le istruzioni per l'uso step by step)
®
III e le pinze
®
è studiato come insieme di matrici per contenere
®
sono adatte ai denti di
®
Narrow Regular
Medium Regular
Wide Regular
3/16" x 0,002
1/4" x 0,002
5/16" x 0,002
Premolari corti/
Premolari/molari
Molari lunghi
molari
è indicato quando il posizionamento di una banda
®
è costituita da parti piccole e taglienti. Come con tutti
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sono taglienti e possono causare ferite
®
III nell'avvolgimento. Evitare
®
2.3 Reazioni indesiderate
• L'errato utilizzo del prodotto può causare guasti che, a loro volta, possono provocare lesioni all'apparato
respiratorio o digerente, agli occhi, alla pelle o alle mucose. (Vedere le Controindicazioni, Avvertenze e
Precauzioni)
• Il mancato utilizzo delle corrette tecniche di manipolazione e smaltimento riconosciute può causare un
rischio biologico. (Vedere le Avvertenze e Precauzioni)
2.4 Conservazione
Conservare le bande del sistema AutoMatrix
Snippers+ a temperatura ambiente, al riparo dal bagnato o dall'eccessiva umidità. Lo strumento di serraggio
e le pinze devono essere disinfettati/e/sterilizzati/e e asciugati/e prima di riporli per la conservazione.
3. ISTRUZIONI PER L'USO STEP BY STEP
3.1 Sterilizzazione pre-operatoria
Le matrici sono dispositivi monouso. Se si desidera, prima dell'uso clinico questi componenti possono
essere sterilizzati in autoclave a vapore una volta (a 134°C, tempo minimo di mantenimento 3 minuti, ciclo
strumenti non imbustati, tempo minimo di mantenimento 12 minuti, ciclo strumenti imbustati). Lo strumento
di serraggio e le pinze non sono forniti sterili e devono essere sterilizzati in autoclave a vapore prima del
primo utilizzo e dopo ogni successivo utilizzo (vedere la sezione Igiene).
3.2 Preparazione della cavità
Completare la preparazione della cavità come di consueto utilizzando una diga in gomma o un'altra
adeguata tecnica di isolamento. Suggerimento pratico: l'applicazione preliminare di un cuneo o il
consentono il
®
posizionamento di un anello Palodent
complete) per ottenere una leggera distanziazione può facilitare il posizionamento della matrice e
consentire un buon contatto prossimale del restauro.
3.3 Selezione/preparazione della matrice – allargamento della circonferenza della matrice
• Scegliere la banda della matrice di altezza e spessore adeguati. Per un corretto restauro del dente, la
matrice dovrebbe essere leggermente più larga della circonferenza occlusale.
• Con le mani protette o uno strumento adeguato (ad es. pinze College), srotolare leggermente
l'avvolgimento di una banda della matrice del sistema AutoMatrix
• Tenendo saldamente la banda della matrice (con uno strumento o di lato; non tenere sui margini taglienti)
far scivolare con cautela il GANCIO DI AUTOBLOCCAGGIO contro l'avvolgimento. Se necessario, ripetere
le fasi sopra indicate per allargare ulteriormente la matrice fino alle dimensioni adeguate.
3.4 Posizionamento della matrice
Far scivolare con cautela la matrice intorno al dente, tra gli spazi interprossimali. Posizionare la matrice con
il GANCIO DI AUTOBLOCCAGGIO al centro della parete vestibolare o linguale oppure della parete del dente
più sicura rimasta.
Suggerimenti pratici:
• Per posizionare la matrice in spazi interprossimali stretti – l'applicazione preliminare di un cuneo, il
posizionamento di un anello Palodent
ottenere temporaneamente lo spazio necessario.
• Per asportare i residui e favorire il posizionamento - utilizzare filo interdentale cerato oppure un cuneo
morbido tra gli spazi interprossimali stretti.
• Per molari difficili da raggiungere - utilizzare pinze autobloccanti College per afferrare la matrice lungo
il lato e facilitarne il posizionamento. Rilasciare le pinze quando la matrice è saldamente posizionata sul
dente.
3.5 Serraggio della matrice (utilizzando lo strumento di serraggio AutoMate
3.5.1 Stabilizzare la matrice con una leggera pressione del dito in senso apicale finché la matrice non è
completamente serrata. Controllare che il tessuto gengivale non sia intrappolato tra la banda e la
superficie del dente. In tal caso, sollevare leggermente la banda e riposizionarla prima del serraggio.
3.5.2 Inserire la punta dello strumento di serraggio AutoMate
FORZARE.
3.5.3 Afferrare lo strumento di serraggio AutoMate
palmo della mano. Ruotare il cilindro zigrinato in senso orario. NOTA: lo strumento di serraggio
AutoMate
III presenta un indicatore sonoro della coppia, che segnala la forza di rotazione (serraggio)
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necessaria. Dopo 2 - 3 "clic", INTERROMPERE il serraggio. La banda è correttamente serrata a livello
subgengivale. NOTA: il GANCIO DI AUTOBLOCCAGGIO mantiene la matrice saldamente serrata fino
al momento della rimozione.
3.54 Rimuovere lo strumento di serraggio. Continuare a ruotare lo strumento di serraggio AutoMate
senso antiorario (indietro) e, contemporaneamente, ritirarlo in maniera continua dall'avvolgimento.
3.6 Posizionamento del restauro
3.6.1 Posizionare i cunei come si desidera (lato vestibolare e/o linguale).
3.6.2 Brunire le aree di contatto.
3.6.3 Applicare il materiale da restauro desiderato seguendo le istruzioni per l'uso del relativo produttore.
3.7 Rimozione della matrice
Dopo un adeguato indurimento/presa del materiale da restauro, aprire e rimuovere la matrice utilizzando le
pinze AutoMatrix
Snippers+ opportunamente protette.
®
3.7.1. Preparazione di AutoMatrix® Snippers+
• Allineare il raccoglitore con l'asse delle pinze.
• Tenendolo allineato, attaccare il raccoglitore alle pinze facendo scorrere la cavità a forma di U nel
dado sotto la testa del bullone.
• Accertarsi che il perno sulla superficie inferiore del vassoio di raccolta si innesti nel foro sul lato
superiore del margine della banda.
Spostamento del raccoglitore. Ingestione/inalazione di piccole parti.
• Non aprire le pinze Snippers+ a più di 60° per evitare lo spostamento del raccoglitore, che
potrebbe far cadere dal vassoio dei pezzi staccati.
• Prima dell'uso, assicurarsi che il raccoglitore sia montato correttamente sulle pinze: girare lo
strumento e controllare che non vi sia nessuno spazio tra il bordo del raccoglitore e quello delle
pinze. Accertarsi che il raccoglitore sia vuoto.
3.7.2 Afferrare la parte dell'estremità che si stacca del GANCIO DI AUTOBLOCCAGGIO.
3.7.3 Dopo il taglio recuperare immediatamente qualsiasi parte staccata e toglierla dal cavo orale del
paziente.
3.7.4 Tenere chiuse le pinze contenenti il pezzo staccato finché le pinze non sono state rimosse dal cavo
orale.
3.7.5 Vuotare il raccoglitore e smaltire correttamente il pezzo staccato.
Ingestione/inalazione di piccole parti
• Non aprire il tronchese Snippers+ al massimo durante l'uso. L'apertura massima ha lo scopo di
facilitare la rimozione del vassoio di raccolta.
®
• Dopo aver agganciato il GANCIO DI AUTOBLOCCAGGIO al vassoio di raccolta, tenere chiuso il
tronchese Snippers+ durante la procedura di rimozione dal cavo orale.
• Se il vassoio si è staccato durante l'uso, recuperare immediatamente eventuali pezzi dal cavo
orale.
3.7.6 Inserire una sonda, una curette o uno strumento adeguato attraverso il foro di sganciamento
posizionato sulla banda vicino all'avvolgimento. Tirare delicatamente il foro per lo sganciamento in
senso occlusale finché la matrice non si apre. NOTA: individuare il segmento gengivale del GANCIO
DI AUTOBLOCCAGGIO. Questa parte rimane normalmente attaccata alla banda durante la rimozione,
ma potrebbe staccarsi. Se il segmento del GANCIO DI AUTOBLOCCAGGIO si è staccato dalla banda,
rimuoverlo dal cavo orale e smaltirlo in maniera adeguata.
3.7.7 Supportare il/i bordo/i marginale/i del restauro con un condensatore. Far scivolare la matrice
allentata a livello vestibolare o gengivale, mentre si rimuove la matrice in senso occlusale. Smaltire
correttamente la matrice.
, lo strumento di serraggio AutoMate
®
Plus (disponibile separatamente; vedere le istruzioni per l'uso
®
nuova e pulita.
®
Plus o l'uso di un separatore Elliot sui denti posteriori consente di
®
III nell'avvolgimento della matrice. NON
®
III con pollice e indice sul cilindro, con presa del
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III e le pinze AutoMatrix
®
®
III)
®
III in
®
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